猴痘纳入乙类乙管，治疗药物有新进展

沁人绿茶.

转自：国家卫健委 综合：水晶

9月15日，国家卫生健康委发布公告称，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。

多国疫情显示，猴痘已发生人际传播，并广泛传播到非洲以外的国家和地区，病死率约为0.1%。

2022年9月我国报告首例猴痘输入病例，2023年6月开始出现本土猴痘疫情，目前全国20多个省份先后报告猴痘病例，引发新增本土续发疫情和隐匿传播。


猴痘病毒治疗药物

据国药中国生物微信公众号消息，近日，国药集团中国生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院就猴痘治疗药物特考韦瑞，签署技术转让（专利权）协议。  

此次合作将解决国内尚无特异性抗猴痘病毒药物的局面。未来将根据疫情防控需要，快速启动特考韦瑞原料药和制剂生产，形成稳定供应能力，为快速应对猴痘暴发风险提供保障。  

特考韦瑞是目前全球唯一获批用于猴痘的抗病毒治疗药物。2010年，美国SIGA Technologies, Inc. (西佳科技)的TPOXX（Tecovirimat，中文名特考韦瑞）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格，并于2018年7月获FDA批准上市，用于成人和体重不小于13kg的儿童患者的天花病治疗，是首款获批的抗天花药物。
2022年，欧洲药品管理局（EMA）批准其上市，用于治疗天花、猴痘、牛痘。
特考韦瑞是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂，通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特异性包裹复合体，防止输出感染性包膜病毒粒，从而抑制病毒的细胞间传播和远程传播。



猴痘病毒疫苗

目前，用于预防猴痘的疫苗多为减毒活病毒的天花疫苗，尚无猴痘特异性疫苗。

已批准用于预防猴痘的疫苗有三种，分别是丹麦JYNNEOS疫苗、美国ACAM2000疫苗、以及日本LC16疫苗。这三种疫苗原本均是用于预防天花而被研发的，目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。  

据世界卫生组织猴痘疫苗追踪器的数据，截至2023年4月，全球已开展26项猴痘疫苗的临床前研究和14项猴痘疫苗的临床研究。

国内猴痘病毒疫苗进展

目前，中国已有部分科研机构开展了猴痘疫苗的研发工作，主要研发类型为复制缺陷型猴痘减毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。

猴痘mRNA疫苗：如2022年11月21日，国药集团总工程师、首席科学家杨晓明团队宣布研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3。

作为全球第一个发表的猴痘特异性mRNA疫苗，VGPox 1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。  

复制缺陷型天坛株猴痘疫苗：由国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗，已于7月13日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理临床试验申请。这也被认为是国内目前最早步入临床研究阶段的猴痘疫苗。  

参考：国家卫健委 中国生物微信公众号