纯化水验证/空调系统验证/压缩空气的验证

wy102399 · 发表于 2023-9-22 16:51:46

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求纯化水验证/空调系统验证/压缩空气的验证相关资料谢谢

1808216 · 发表于 2023-9-22 17:27:11

工艺用水验证可以参考

家康 · 发表于 2023-9-23 19:38:30

看看这本书：2018.03张珩等主编-制药设备与工艺设计（第2版）

yixinle · 发表于 2023-9-23 20:04:44

谢谢分享！

953897287 · 发表于 2023-9-25 08:38:48

个人建议，基于附件，结合你们系统的实际情况来进行确认。

jinliqun · 发表于 2023-9-25 08:55:51

不要被指南中的要求给限制住，要结合公司实际情况，最大程度提高要求，不低于法规要求

拦江 · 发表于 2023-9-25 10:20:22

感谢大大的分享

cloudsky · 发表于 2023-9-25 10:53:30

fylnv · 发表于 2023-9-25 14:06:47

工艺用气可以参考这个

wy102399 · 发表于 2023-9-26 09:26:06

jinliqun 发表于 2023-9-25 08:55
不要被指南中的要求给限制住，要结合公司实际情况，最大程度提高要求，不低于法规要求

好的，谢谢

wy102399 · 发表于 2023-9-26 09:26:34

fylnv 发表于 2023-9-25 14:06
工艺用气可以参考这个

好的，谢谢

wy102399 · 发表于 2023-9-26 09:27:05

953897287 发表于 2023-9-25 08:38
个人建议，基于附件，结合你们系统的实际情况来进行确认。

非常感谢

wy102399 · 发表于 2023-9-26 09:27:47

家康发表于 2023-9-23 19:38
看看这本书：2018.03张珩等主编-制药设备与工艺设计（第2版）

好的，我等会去看看

wy102399 · 发表于 2023-9-26 09:28:58

1808216 发表于 2023-9-22 17:27
工艺用水验证可以参考

嗯嗯嗯，谢谢

死库水 · 发表于 2023-9-26 11:20:23

本帖最后由死库水于 2023-9-26 11:22 编辑

微信上搜“公用工程系统的设计、风险评估、确认和验证”（智药），了解一下流程和测试项，具体的可能就得翻法规和部分设计指南了，没必要，活用搜索功能搜相关文件就可以

caw5939 · 发表于 2023-10-23 16:41:24

谢谢分享，学习一下

long59699 · 发表于 2023-12-4 22:51:50

《医疗器械工艺用气检查-要点指南(2017版)》

15257187029 · 发表于 2023-12-13 13:22:01

````````````

zhanglove · 发表于 2024-4-26 16:34:54

谢谢分享，学习一下

………1 · 发表于 2024-5-7 09:14:18

大家的智慧都贡献一点，一个大事就成了

一个难题就解决了