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关于IVD性能研究在哪里做

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发表于 2023-9-25 16:44:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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行业大佬们,我想问一下IVD试剂在哪里做检测啊,一般要做些啥标准啊

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药徒
发表于 2023-9-25 16:55:26 | 显示全部楼层
通常在中检院或检验所,有相应的承检能力的机构就行(最终的报告有CMA认证即可),检测依据可以为技术要求,不同产品参考的国行标也不同
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 楼主| 发表于 2023-9-25 17:13:00 | 显示全部楼层
吴旋uym 发表于 2023-9-25 16:55
通常在中检院或检验所,有相应的承检能力的机构就行(最终的报告有CMA认证即可),检测依据可以为技术要求 ...

在中检院或者检测所做的快吗?周期长吗
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药徒
发表于 2023-9-25 17:38:19 | 显示全部楼层
先问问你们的省所
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宗师
发表于 2023-9-26 08:23:08 | 显示全部楼层
授人以鱼不如授人以渔,http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list在这检索,哪里有能力去哪里
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药生
发表于 2023-9-26 08:38:30 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2023-9-26 08:23
授人以鱼不如授人以渔,http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list在这检索,哪里有能力去哪里:lo ...

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药徒
发表于 2023-9-26 08:53:32 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2023-9-26 08:23
授人以鱼不如授人以渔,http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list在这检索,哪里有能力去哪里:lo ...

果然很有才
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药徒
发表于 2023-9-26 09:32:13 | 显示全部楼层
一般国家认定的检验所都可以
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 楼主| 发表于 2023-9-26 10:35:38 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2023-9-26 08:23
授人以鱼不如授人以渔,http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list在这检索,哪里有能力去哪里:lo ...

好的呀 谢谢您
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药徒
发表于 2023-9-26 14:18:02 | 显示全部楼层
首先要明确你做检测的目的是什么?然后才能推荐
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发表于 2023-9-26 15:47:11 | 显示全部楼层
试剂性能研究在实验室进行,性能指标找项目指导原则和行业标准。注册检找有资质的检验机构进行。
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 楼主| 发表于 2023-9-26 17:15:45 | 显示全部楼层
11110 发表于 2023-9-26 15:47
试剂性能研究在实验室进行,性能指标找项目指导原则和行业标准。注册检找有资质的检验机构进行。

在实验室进行性能指标需要资质吗?
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发表于 2023-10-7 16:51:46 | 显示全部楼层
你是要自检?
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 楼主| 发表于 2023-10-7 17:05:25 来自手机 | 显示全部楼层
11110 发表于 2023-10-7 16:51
你是要自检?

对 自检可以吗
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发表于 2023-10-17 11:29:59 | 显示全部楼层

可以啊,自检有个指导原则,条件都满足按它执行就可以了。
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