关于D级洁净区房间清洁验证检测项目和点位的问题

R8488670BUST · 发表于 2023-9-27 07:45:09

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请问D级洁净区房间采用擦拭消毒的方式，房间清洁消毒验证是不是只检测表面微生物就可以，个人认为不是空间消毒，浮游菌、沉降菌和悬浮粒子没有必要检测，另外D级区的检测点位一般是哪些位置

枫叶xf1 · 发表于 2023-9-27 08:14:56

个人认为应该选择一些卫生死角，比较难清洁的位置取样，这些地方合格，别的地方肯定合格。

栗子7 · 发表于 2023-9-27 08:17:37

风险评估

R8488670BUST · 发表于 2023-9-27 08:19:47

枫叶xf1 发表于 2023-9-27 08:14
个人认为应该选择一些卫生死角，比较难清洁的位置取样，这些地方合格，别的地方肯定合格。

目前我们选择是墙面和地漏，同事说他以前公司门把手和地面都取，这个是否有什么依据

xinliangjun2023 · 发表于 2023-9-27 08:28:51

本帖最后由 xinliangjun2023 于 2023-9-27 08:31 编辑

D级洁净区定期要进行空间消毒，防止微生物的滋生。既然属于D级洁净区，保证空气符合要求，空气符合要求的从哪里证明，就需要进行悬浮粒子、沉降菌/浮游菌、表面微生物的检测来证明。检测点位平均分布即可。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-27 09:15:38

其实我想知道取地面它微生物能合格嘛

R8488670BUST · 发表于 2023-9-27 09:27:03

eastwz9 发表于 2023-9-27 09:15
其实我想知道取地面它微生物能合格嘛

所以想问问大家都是怎么做的

cloudsky · 发表于 2023-9-27 09:34:10

房间清洁消毒验证D级一般做表面微生物就可以了。但是你们内部进行风险评估需要做沉降，浮游或者悬浮粒子那么就需要做相关测试。检测位点一般都需要风险评估之后才能进行测试，一般都是墙面，地面，天花或者门把手或者死角位置进行采样。D级地漏最后不要检测，一般不好通过。

cloudsky · 发表于 2023-9-27 09:35:41

eastwz9 发表于 2023-9-27 09:15
其实我想知道取地面它微生物能合格嘛

地面是可以合格的，前提条件是消毒灭菌彻底，清洁卫生做的非常到位才可以。如果风险评估不需要取D级地面就可以不取。

1599288795 · 发表于 2023-9-27 10:00:25

本帖最后由 1599288795 于 2023-9-27 10:01 编辑

和系统验证分开也可以只做表面，取样点：涉及各材料、较差的点位——如台面经常使用、设备表面（包括难以清洁的部位）——产品涉及或人员操作频繁、难以清洁的地面、回风口周边等，当然门把手等这些也是属于操作频繁及容易交叉的位置

13657200472 · 发表于 2023-9-27 10:44:45

如果是是做表面擦拭后消毒效果的确认，你这样做事没有问题的。如果你是做房间清洁消毒效果确认，只做表面微生物，一般会被挑战。记得把风评写好点。

R8488670BUST · 发表于 2023-9-27 13:27:34

cloudsky 发表于 2023-9-27 09:34
房间清洁消毒验证D级一般做表面微生物就可以了。但是你们内部进行风险评估需要做沉降，浮游或者悬浮粒子那 ...

好的，谢谢

枫叶xf1 · 发表于 2023-9-27 15:29:17

R8488670BUST 发表于 2023-9-27 08:19
目前我们选择是墙面和地漏，同事说他以前公司门把手和地面都取，这个是否有什么依据

依据我也不晓得，不过多取几个地方应该不费事，可以多做几个更好吧

[确认&验证] 关于D级洁净区房间清洁验证检测项目和点位的问题