贮存期、复验期怎么理解

zhuo2121

各位大神：贮存期、复验期怎么理解啊；是贮存期里面定期复验吗？比如贮存期3年，在这3年内每年复验？

wzzz2008

查下GMP，里面用的是“或”，而不是“和”。
但有些企业，在执行的时候，是“和”，而不是“或”。

老石106

贮存期三年，复验期可以选择两年半（根据物料性质自己评估），但是复验期不能超过三年，而且，超过贮存期的物料哪怕经复验合格，也不能用于生产，即超过复验期，使用前要复验，超过贮存期，直接销毁

大呆子

我理解就是有效期就是贮存期，象中药饮片，一些化工原料没有有效期的就确定复验期吧

我们是这样来规定的

小杨小杨zcx

复验期，官方有这样回答过

因果律-一人

个人理解贮存期就相当于有效期，复验期在有效期内

339001347

先说几种情况,1.物料出厂有有效期，对环境要求低，每次使用一次性投入，没有开封后再次保存的情况，2.物料出厂有有效期，对环境要很高，开封后需要再次保存的情况；3.物料没有有效期，开封后一次性使用，4.物料没有有效期，开封后多次性使用。
针对上述情况才出现的贮存期和复验期，通过评估，该物料有有效期，开封后一次性使用，物料及其稳定，有效期=贮存期，过期不再使用；
该物料有有效期，但是开封后需要二次保存，二次保存可能影响物料质量，需要按照物料保存条件制定贮存期，贮存期没有制定出来之前，可以定期复验，再有一定数据之后综合评定贮存期长短；
不同情况下制定不同的标准

孤独的漫游

储存期：过期后不可用
有效期：过期后不可用
使用期限：过期后不可使用
复验期：到期后可通过再次检验合格后尽快使用。需要在SOP当中规定最多能复检几次

小平果果

wzzz2008 发表于 2023-10-6 18:26
查下GMP，里面用的是“或”，而不是“和”。
但有些企业，在执行的时候，是“和”，而不是“或”。

附录五：中药制剂

• 第三十八条 对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。
  

chenchuanming

有有效期的物料根据情况制定贮存期，基本有效期和贮存期一样，在贮存期内可以根据各物料特性制定复验期，并且复验日期需在有效期前一定时间内，超过有效期的物料不管复验合不合格都不能使用，也没必要复验。
无有效期的物料制定复验期，一般制定3次，下一次的复验期是上一次的一半，第三次的复验期就相当于有效期，