医疗器械软件的关键工序如何定义

mickey87151 · 发表于 2023-10-10 14:22:59

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医疗器械独立软件产品的关键工序是什么呢？求大神解答~

123456b · 发表于 2023-10-10 14:42:36

刻录工序吧，这一步比较重要

xgc1108 · 发表于 2023-10-10 14:55:45

就刻录吧，其他也没啥工序了

何处躲尘埃 · 发表于 2023-10-10 15:33:21

可以不定义关键工序，至少我们和审核老师达成的共识就是没有关键工序

十三幺 · 发表于 2023-10-10 16:35:16

不可能没有关键工序，可以没有特殊过程，但是不能没有关键工序。

wolflee11 · 发表于 2023-10-11 08:43:32

假如是网络版呢，没有刻录环节。。。我觉得对于软件，关键工序及特殊工序应该不适用吧

mickey87151 · 发表于 2023-10-11 09:00:32

我们就是网络交付的医疗器械独立软件，每个版本通过刻录备份，但是除了刻录环节，如果有安装过程的话，安装也应该是关键工序。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-3 13:56:50

mickey87151 发表于 2023-10-11 09:00
我们就是网络交付的医疗器械独立软件，每个版本通过刻录备份，但是除了刻录环节，如果有安装过程的话，安装 ...

刻录和上传需要考虑

巴巴 · 发表于 2024-2-28 12:54:01

mickey87151 发表于 2023-10-11 09:00
我们就是网络交付的医疗器械独立软件，每个版本通过刻录备份，但是除了刻录环节，如果有安装过程的话，安装 ...

安装工序的统计分析原理是啥呀，请问。