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[验证管理] 群辉NAS按GAMP5属于3类还是4类?

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药徒
发表于 2023-10-11 14:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司为了数据备份上了一套群辉的NAS,用于检验和生产数据的备份,请问按GAMP5属于3类还是4类?
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大师
发表于 2023-10-11 15:13:03 | 显示全部楼层
NAS几类?
按我的理解,NAS,不应该就像是个大U盘,是存储介质吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-11 15:18:43 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-11 15:13
NAS几类?
按我的理解,NAS,不应该就像是个大U盘,是存储介质吧

是的,但是他定期备份数据到服务器中,需要进行备份/恢复流程验证,需明确系统是几类的
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药生
发表于 2023-10-11 15:35:33 | 显示全部楼层
干部5的分类不是基于“用途”进行的,可以简单理解为是基于“系统的复杂程度”“可设置程度”进行的分类。
那么你的NAS是什么硬件?是什么软件?复杂程度?可设置情况?......
需要有一个明确的详细的清单,然后根据干部5分类标准进行分类。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-11 16:50:54 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2023-10-11 15:35
干部5的分类不是基于“用途”进行的,可以简单理解为是基于“系统的复杂程度”“可设置程度”进行的分类。
...

好的 谢谢
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药徒
发表于 2023-10-11 17:29:49 | 显示全部楼层
只备份,1类不就行了。
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药徒
发表于 2023-10-11 17:34:39 | 显示全部楼层
3类足够了      
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药徒
发表于 2023-10-12 09:14:03 | 显示全部楼层
我建议按4类管理,不管从CS设备的复杂性、新颖性、数据完整性角度 NAS是个重要的一个环节,你可以从NAS 的功能可以看出不是简单的储存介质,基于 Linux 的操作系统 需要配置,不同运用场景需要不同功能(包括文件共享、数据备份、远程访问、多媒体服务、虚拟化、容器化、数据安全和应用程序支持等),权限.

点评

如果只是简单的买来即用,像文件共享这些功能,其实只需要“设置”,不需要“配置”。考虑到供应商能力,这些功能本身已经做的很完善,最终用户只需要点鼠标就好了。这种情况下建议按3类。  详情 回复 发表于 2023-10-13 08:50
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药徒
发表于 2023-10-12 09:36:51 | 显示全部楼层
那不就有下个问题,nas作为备份介质都按照系统划分,那恢复系统得按几类划分。
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药徒
发表于 2023-10-13 08:50:34 | 显示全部楼层
y6886236 发表于 2023-10-12 09:14
我建议按4类管理,不管从CS设备的复杂性、新颖性、数据完整性角度 NAS是个重要的一个环节,你可以从NAS 的 ...

如果只是简单的买来即用,像文件共享这些功能,其实只需要“设置”,不需要“配置”。考虑到供应商能力,这些功能本身已经做的很完善,最终用户只需要点鼠标就好了。这种情况下建议按3类。

点评

我补充下1.需要考虑供应商的能力;2.还有这个设备是不是普遍事宜(或者改功能已经在其他企业被运用和验证过)如果被充分考虑可按照3类 ,如果没有,虽然本身设备不需要配置,但是接口,还有数据完整性等需要考虑风险  详情 回复 发表于 2023-10-15 16:00
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药徒
发表于 2023-10-15 16:00:16 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2023-10-13 08:50
如果只是简单的买来即用,像文件共享这些功能,其实只需要“设置”,不需要“配置”。考虑到供应商能力, ...

我补充下1.需要考虑供应商的能力;2.还有这个设备是不是普遍事宜(或者改功能已经在其他企业被运用和验证过)如果被充分考虑可按照3类 ,如果没有,虽然本身设备不需要配置,但是接口,还有数据完整性等需要考虑风险,建议把整个系统作为一个整体来考虑。
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发表于 2024-5-31 11:51:29 | 显示全部楼层
可是NAS不应该是硬件吗?
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