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[行业动态] 减肥药火热,药企老板亲身试药→

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大师
发表于 2023-10-13 19:56:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:蒲公英Ouryao 综合:无忧  

“减肥神药”司美格鲁肽(semaglutide)的功效有望将进一步扩展——不止能减肥,或许还能治肾病,引发市场高度关注;最有特色的“带货”,一家药企董事长亲身试药减重30斤!国内多家药企回应减肥药相关业务进展情况。

01 减肥药也能治肾病

当地时间10月10日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止,原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效已经达到提前结束试验的预定指标,因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态,预计2024年上半年数据读出。

司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。

诺和诺德旗下两款减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽,且均在欧美获批降糖、减重两种适应症。   

去年,司美格鲁肽注射液销售额高达108亿美元,占诺和诺德全年总销售额的近44%,加上这类药物本身价格昂贵(目前0.25mg/0.5ml*4支的盒装Wegovy针剂售价约为1300美元),司美格鲁肽的创造者,丹麦药厂诺和诺德如今“富可敌国”。   

值得注意的是,目前,司美格鲁肽全球尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售,目前共有两款国产GLP-1减肥药获批上市,包括华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和仁会生物的贝那鲁肽注射液。  

02 博瑞医药老板亲身试药  

据中国证券报10月13日消息,在10月12日公司投资者电话会议上,博瑞医药董事长表示,其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤(减重30斤)。  

据界面新闻报道:10月13日,博瑞医药投关工作人员表示,自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。

对于董事长亲称药效一事,该工作人员表示,个体情况不能代表临床试验数。

03 国内多家药企回应进展

随着减肥药概念火热,国内企业也纷纷布局这一热门赛道,涉及原料药、CXO服务、药物研发等环节。近日,多家产业链上市公司回应了相关业务进展。  


亿帆医药9月25日在投资者平台上回复称,公司有布局减肥药类似产品的药物研发,但目前尚处于早期研发阶段。  

翰宇药业9月20日公告与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。9月25日晚间,公司在互动易平台表示,上述出口订单现正在生产和陆续出口中;多肽制剂方面,已有多肽注射剂——依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验。  

华东医药:9月25日盘后在投资者互动平台上表示,“公司具备完善的利拉鲁肽相关原料药生产体系及能力,利拉鲁肽原料药为自主生产。利拉鲁肽注射液目前已完成全国各省市的医保入院挂网工作。截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在几百家医院实现入院销售,数量还在快速增长中。”  

通化东宝:9月25日回复投资者提问时称,公司积极布局GLP-1受体激动剂类产品,在研产品包括利拉鲁肽、索马鲁肽、一类创新药GLP-1小分子(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120),公司未来将进一步探索和挖掘这些产品在肥胖、NASH等其他适应症的潜力,以不断打开新的市场空间,实现产品价值最大化。  

丽珠集团8月11日披露的投资者关系活动记录显示,司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。

丽珠集团表示,丽珠集团前期也有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料,在司美格鲁肽原药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。  

德展健康8月11日在投资者互动平台表示,司美格鲁肽主要是治疗糖尿病药物,正在进行中试研究准备。  

奥锐特:8月11日在投资者互动平台表示,在建的司美格鲁肽生产线是原料药生产线,司美格鲁肽的口服制剂尚在研发阶段。  

普利制药:普利制药8月11日在投资者互动平台表示,司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求;放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作;司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能,可以满足国内外客户需求。  

西点药业:西点药业8月13日在互动平台表示,已获批准并上市销售的原料药中无减肥药相关适应症的原料药。  

新华制药:有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司有关于减肥药方面的研制吗?新华制药10月13日在投资者互动平台表示,公司尚无您所述方面研究。

参考:华夏时报 新京报 中国证券报 界面新闻




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药士
发表于 2023-10-14 09:33:44 | 显示全部楼层
减肥药受众这么广,不便宜点吃不起
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药徒
发表于 2023-10-14 09:49:52 | 显示全部楼层
现在减肥药那么多种,都不敢吃,风大
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药徒
发表于 2023-10-14 10:44:22 | 显示全部楼层
想尝试,但担心安全性
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药徒
发表于 2023-10-16 09:20:42 | 显示全部楼层
等更多的上市后安全性监测结果吧
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发表于 2023-10-16 10:04:25 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2023-10-14 09:33
减肥药受众这么广,不便宜点吃不起

减肥还是得靠控制饮食+运动,仅仅依靠吃药肯定会反弹
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药士
发表于 2023-10-16 11:58:03 | 显示全部楼层
徐卓 发表于 2023-10-16 10:04
减肥还是得靠控制饮食+运动,仅仅依靠吃药肯定会反弹

那倒也是,健康最重要
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