药品经营和使用质量监督管理办法 第38条的讨论

秘方

药品经营和使用质量监督管理办法 中第三十八条：药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当向购药单位提供以下材料：　　（一）药品生产许可证、药品经营许可证复印件；　　（二）所销售药品批准证明文件和检验报告书复印件；　　（三）企业派出销售人员授权书原件和身份证复印件；　　（四）标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；　　（五）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；　　（六）法律、法规要求的其他材料。　　上述资料应当加盖企业印章。符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。
问题：1.意思是以后给客户提供资质时，只需要提供许可证、药品批件、药品检查报告、销售人员授权书原件和身份证复印件就可以吗？不用再提供营业执照、年报、开票信息、随货同行单票样和印章印模鲜章了？
2.符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。这里面的电子印章，意思是可以给彩印章的了资质了？不用每张企业资质上都盖公章鲜章吗？

lcx-ah

第三十一条　从事药品经营活动的，应当遵守药品经营质量管理规范，按照药品经营许可证载明的经营方式和经营范围，在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品，保证药品经营全过程符合法定要求。

darkhellcong

1.这只是法规之一，细则还是要看《药品经营质量管理规范》等其他法律法规，所以要求依旧没有变化。
2.可靠的电子签名，个人理解的意思就是药监局有发文可以使用第三方电子平台交换资料，才会认可，而不是随便找个电子章认证就行。更没有说过一句可以使用彩打印章，请不要过度解读。
最终还是需要咨询本地药监管理部门的意见，管理者的意见才是最重要的。

秘方

那么第20条中的经营范围中无抗生素、中药材、化学原料药了。那么以后认可只要有化学药范围就可以经营抗生素、化学原料药吗？

朱红雪

秘方 发表于 2023-10-23 09:40
那么第20条中的经营范围中无抗生素、中药材、化学原料药了。那么以后认可只要有化学药范围就可以经营抗生素 ...

对的，化学药包含抗生素、化学药、生化药品；原料药参照药品管理

鸡蛋泡面2

首营资料多了一个检验报告书复印件，还有一种解读是经营企业还要提供品种的上市许可持有人的药品生产许可证给客户