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验证偏差

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发表于 2023-11-1 19:09:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证部门人员对其他部门的设备进行日常计量校准,结果显示不合格,设备使用部门配合验证部采取紧急措施。五天后,调查发现是验证部的验证技术错误,导致结果不合格。请问大家,这个偏差应该谁负责呢
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药徒
发表于 2023-11-1 19:29:00 | 显示全部楼层
如果前因后果属实,那必然归结为人员操作导致偏差,验证人员负责。
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药徒
发表于 2023-11-1 19:32:28 | 显示全部楼层
但也要根据是验证人员专业技术不熟练操作错误,还是计量校准仪器存在缺陷。按理说是落在人员上更容易,如果说仪器存在问题,那所有经过这台仪器计量的设备都存在偏差风险,看你们想怎么落吧。。
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 楼主| 发表于 2023-11-1 19:53:59 来自手机 | 显示全部楼层
CycleSailing 发表于 2023-11-01 19:29
如果前因后果属实,那必然归结为人员操作导致偏差,验证人员负责。

这个是验证人员自己承认了的,但是QA就想把偏差落在使用部门
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药士
发表于 2023-11-2 08:12:44 | 显示全部楼层
主要看i这个偏差的起点是什么?起点是因为验证仪器不过关导致使用部门出现差错,那么起点在使用部门,根本原因是验证部门,落在使用部门也没错,但是验证部得给人好好道歉。
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药徒
发表于 2023-11-2 08:48:21 | 显示全部楼层
可以起点部门编写,但是根本原因应该落在验证部门,对验证部门人员培训
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药徒
发表于 2023-11-2 08:54:06 | 显示全部楼层
哟哟哟12 发表于 2023-11-1 19:53
这个是验证人员自己承认了的,但是QA就想把偏差落在使用部门

描述简单明了。就是验证部负责嘛!
QA把原因归为使用部门,这是什么脑回路。
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药徒
发表于 2023-11-2 09:10:02 | 显示全部楼层
验证活动中,谁出的问题,不都应该验证部门组织调查吗,如果你原因非常清楚,那就验证部门负责写调查部分就可以,谁发起都可以
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药徒
发表于 2023-11-2 13:42:16 | 显示全部楼层
这个验证过程出现的偏差,都应该验证部门负责发起,设备使用部门协同调查。
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药生
发表于 2023-11-2 15:38:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了~
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 楼主| 发表于 2023-11-2 17:37:45 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2024-6-6 16:08:45 | 显示全部楼层
属于偏差。落到执行校准的人和部门,但需要注意 校准是否有其他仪器也收到准确性质疑
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