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楼主: magic210
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CE认证-公告机构选择问题

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药徒
发表于 2023-11-3 12:20:58 | 显示全部楼层
你们现在是哪个机构
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-3 12:38:21 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-11-3 11:44
同类产品不同系列也不建议。
公告机构最好一个就足够,别给自己找事签几个公告机构。
除非你们真的就财 ...

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-3 12:41:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-3 13:55:12 | 显示全部楼层
magic210 发表于 2023-11-3 11:43
嗯呢,理解。
不过如果前面遇到的像你说的报告不认别的实验室的,检测费用高周期长的,不考虑换一个公告 ...

老板指定要这家,你还能咋搞,这又不是我们这种打工仔能决定的。
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药生
发表于 2023-11-6 15:43:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!~
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药徒
发表于 2023-11-17 10:30:47 | 显示全部楼层
不可行,同一个产品,不能在多个公告机构申请,而且认证成本非常高,你们公司预算这么充足啊
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药徒
发表于 2023-11-17 10:36:04 | 显示全部楼层
你们注册自己申请吗,需要咨询公司辅导吗
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药徒
发表于 2023-12-13 09:20:43 | 显示全部楼层
通常不行的,一个产品只能申请一个机构,不信你试试有没有机构会受理。
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药徒
发表于 2024-1-5 16:26:01 | 显示全部楼层
加个微信吧,13901913168,我们聊一下您们的MDR认证事宜,希望能帮到您!
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药徒
发表于 2024-1-16 16:06:19 | 显示全部楼层
magic210 发表于 2023-11-3 10:25
MDR 2017/745/EU,Article 53(1)对于同一符合性评估流程,制造商无法向其他公告机构平行提出出同一份申请 ...

延伸一个问题:同一器械在A机构的体系证书上,还能在B机构的体系证书上吗?
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