管路灭菌验证

ptlmvp · 发表于 2023-11-7 14:04:56

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各位大神，小弟想请教一下医用硅胶管重复使用管路如何灭菌与验证最难灭菌部位如何灭菌与评定。除环氧乙烷外是否适用高温蒸汽灭菌，灭菌后是否可以用生物指示剂嗜热脂肪杆菌芽胞进行验证。

夜雨听风 · 发表于 2023-11-7 14:32:15

1.实践出真知，通过实验确定最难灭菌位置
2.可以用湿热灭菌，前提是不存在密闭的管腔
3.你这个问题没太看懂，是问的要用的生物指示剂的种类吗？湿热灭菌使用湿热脂肪芽孢杆菌，EO灭菌使用枯草芽孢杆菌

风中客1 · 发表于 2023-11-7 14:35:27

本帖最后由风中客1 于 2023-11-7 14:38 编辑

如果能耐受高温就用压力蒸汽灭菌，最好不用环氧乙烷灭菌，会反应且易残留难解析；最难灭菌部位就是管腔中心；至于如何验证，这就有点复杂了，如果需要委外测试的话，请联系：微信13816021991（董工）

ptlmvp · 发表于 2023-11-7 14:40:22

夜雨听风发表于 2023-11-7 14:32
1.实践出真知，通过实验确定最难灭菌位置
2.可以用湿热灭菌，前提是不存在密闭的管腔
3.你这个问题没太看 ...

湿热脂肪芽孢杆菌剂是怎么放置的啊求解

夜雨听风 · 发表于 2023-11-7 17:12:48

ptlmvp 发表于 2023-11-7 14:40
湿热脂肪芽孢杆菌剂是怎么放置的啊求解

直接把生物指示剂放到最难灭菌的位置就行~~
你使用的是自含式还是芽孢条式的呢？自含式需要管腔有足够的空间来放置，芽孢条式需要的空间比较小。如果产品放不进自含式和芽孢条，甚至可以找BI供应商定制，还有线型、圆片型、条型的BI。

vavayqing · 发表于 2023-11-7 17:32:16

你可以试一下测各个部位的生物负载，一般来说最难灭菌的位置生物负载较少。

yc20160802 · 发表于 2023-11-8 08:29:30

医用硅胶管重复使用的管路蒸汽灭菌，灭菌过程合格即可。

kikilalala · 发表于 2023-11-8 14:30:26

硅胶管无封闭中间最难灭，BI就放到中间，前提是你要放得进去，自含式直径也比较大。