QC干燥烘箱验证

小白萌新

求问QC的干燥箱验证可不可以按照这个GB/T 30435-2013进行一个最高工作温度的空载验证（比如这个箱子最高温度是200℃就做200℃这样）加上我们自己的使用温度的负载验证就可以不用做使用温度的空载验证呢？（因为干燥箱不是做灭菌用的，而且这种箱子运行的时候温度均匀性那些也不太行的样子，就想看看有没有其他方法的验证可以参考一下，谢谢了）

953897287

最高温度的，你能用到吗？如果用不到，为啥要做呢？只做使用温度的空载和负载就行啊

小白萌新

953897287 发表于 2023-11-10 08:41
最高温度的，你能用到吗？如果用不到，为啥要做呢？只做使用温度的空载和负载就行啊

用不到，因为做使用温度的空载要是温度点多又相差不多比如75，110，105这样使用点多了验证时间就增加，所以就想问这个直接做最高温度空载代替可不可行

953897287

小白萌新 发表于 2023-11-10 08:48
用不到，因为做使用温度的空载要是温度点多又相差不多比如75，110，105这样使用点多了验证时间就增加，所 ...

你的想法是，我直接做200℃的空载，这个过了，就认为其他点的空载都合格，是这个意思吧？如果是这样的想法，那你的这个最高温度空载合格表示其他温度点空载合格的依据是啥？

jingpaiqc

看用途啊，需要准确温度的实验，比如用来做水分，就可以做常用点；如果就是用来烘烘玻璃容器之类的，可以不用做。

小白萌新

jingpaiqc 发表于 2023-11-10 09:00
看用途啊，需要准确温度的实验，比如用来做水分，就可以做常用点；如果就是用来烘烘玻璃容器之类的，可以不 ...

只是烘干的作用，这个不做是指所有验证都不做吗？

jingpaiqc

是的，除了强制性的。其他的都是基于自身使用的需求和风险评估。

小白萌新

953897287 发表于 2023-11-10 08:55
你的想法是，我直接做200℃的空载，这个过了，就认为其他点的空载都合格，是这个意思吧？如果是这样的想 ...

对的，因为没有找到其他关于这种干燥箱的温度资料，只有这个国标，他的均匀度稳定度跟误差都是按照最高温度进行的，就想说这个可以根据这个标准进行不，我只是个人感觉最高温度都合格了下面的其他温度都没问题。

小白萌新

jingpaiqc 发表于 2023-11-10 09:11
是的，除了强制性的。其他的都是基于自身使用的需求和风险评估。

就是可不可以问一下你就是你们那边是怎么评估或者有其他操作去确认这种不用进行验证呀？我们现在就是加一个干燥箱不管是什么用途都要进行验证

liyinlong

小白萌新 发表于 2023-11-10 09:07
只是烘干的作用，这个不做是指所有验证都不做吗？

烘干啥的？
物料测干燥失重么？

cloudsky

第一条可以按照最高工作温度验证，但是你确定箱子是不是正常使用都是这个温度，如果是，那就必须做；
第二什么时候说做负载就不用做空载了，你这条出处在哪里？
第三明知道箱子的温度均匀性不行，你还要做200度的最高温度，只能说你很猛啊。箱子以后使用不到两天就要换保险丝了。
干燥箱的验证你要根据实际使用部门平常使用的温度做温度分布验证，空载，满载都需要做，谁告诉你必须要根据GB/T30345这个标准中必须做最高工作温度验证，你应该仔细看这个标准，明明都是说了是工作温度，你最高工作温度是不是200°，不是你最这个点的温度验证不是搞笑吗？
还有你们买的箱子我大概明白了，就是买的很差的国产干燥箱，温度均一性很差的，一半都只能在几个点温度能达到指定工作温度，这样的箱子其实根本就通过不了验证。但是如果你们领导必须要用，你就想办法让它通过吧。还有这种箱子如果开最高温度，全负荷运行时间一长肯定烧保险丝。时常就要维修的。

小白萌新

liyinlong 发表于 2023-11-10 09:21
烘干啥的？
物料测干燥失重么？

有测干燥失重的，还有烘干实验瓶子的跟烘干滤芯的

liyinlong

小白萌新 发表于 2023-11-10 09:27
有测干燥失重的，还有烘干实验瓶子的跟烘干滤芯的

测干燥失重的烘箱，最好需要的温度点都做一下验证，避免被审计时挑战。
我们也遇到了同样的问题，咨询好多人，不容易被提出问题的方法是做所有温度点的分布。

小白萌新

cloudsky 发表于 2023-11-10 09:25
第一条可以按照最高工作温度验证，但是你确定箱子是不是正常使用都是这个温度，如果是，那就必须做；
第二 ...

那就是说我多个温度点的话只需要做使用的最高那个温度做空载就可以了吗？我们买的确实是国产的干燥箱，就是他的说明书上的标准也很窄，但是新设备都达不到要求

小白萌新

liyinlong 发表于 2023-11-10 09:30
测干燥失重的烘箱，最好需要的温度点都做一下验证，避免被审计时挑战。
我们也遇到了同样的问题，咨询好 ...

好的，冒昧的问一下你们的箱子验证能通过嘛？

953897287

小白萌新 发表于 2023-11-10 09:14
对的，因为没有找到其他关于这种干燥箱的温度资料，只有这个国标，他的均匀度稳定度跟误差都是按照最高温 ...

你这么做，如果被查到，我估计大概率会落缺陷，毕竟你的这个想法没有依据啊

liyinlong

小白萌新 发表于 2023-11-10 09:33
好的，冒昧的问一下你们的箱子验证能通过嘛？

应该是没问题，正在进行中，还没有听到不好的反馈。
我理解的是，干燥失重对温度的波动要求不是很高吧，标准不必定的太高吧。

小白萌新

953897287 发表于 2023-11-10 09:36
你这么做，如果被查到，我估计大概率会落缺陷，毕竟你的这个想法没有依据啊

啊哈，好的，还是不能规避掉谢谢

小白萌新

liyinlong 发表于 2023-11-10 09:37
应该是没问题，正在进行中，还没有听到不好的反馈。
我理解的是，干燥失重对温度的波动要求不是很高吧， ...

主要是设备验证他自己的说明书上均匀度那些都是1℃，然后使用起来又不一样。还有一个疑问就是做设备验证的时候比如说这个设备里面的物料范围比设备的宽泛，验证出来的结果不符合设备本身的范围但是符合物料的范围这种是算通过还是不啊？

liyinlong

小白萌新 发表于 2023-11-10 09:41
主要是设备验证他自己的说明书上均匀度那些都是1℃，然后使用起来又不一样。还有一个疑问就是做设备验证 ...

我认为满足用户的使用需求即可，不一定去追求设备自身的最高标准，而且有的设备厂家声称的标准一般都是最佳的情况下才能达到，日常使用过程中一般是达不到的。