最新发的这个文件，大家有什么头绪吗？具体需要企业/研发部门做什么？

打工厂仔 · 发表于 2023-11-15 16:22:17

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药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)

㊣℡ · 发表于 2023-11-15 19:38:10

先学习学习在有感而发

6542s2d · 发表于 2023-11-16 09:11:45

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzkzNzUzNjMyOA==&mid=2247484667&idx=1&sn=7441d4f1e46d3c75c67c93ba35ed3577&chksm=c28cbadcf5fb33caaa426ef2cf982f314dc4cfc7954b53ee4a8f5cc40dddce55bc9bafcdcf42#rd,可以参考

sunguoqing · 发表于 2023-11-16 09:23:27

监管部门的意思是，倡议企业和监管方共建合规信息库，并列举了信息库的内容，以方便在有限的监管资源下能快速实现监管覆盖和信息追溯。