CBER-MF

雾中看花

大家有谁了解CBER 的MF怎么做吗？都不知道帖子放哪个区域了。

我是IVD行业，对于DMF有所耳闻，根据前人的经验，勉勉强强做下去了DMF，一般是提交到CDER.

最近领导在问我CBER 的这块怎么提交？搜到了其他公司的CBER MF的letter，又去官网上看了一圈，应该指的就是CBER的MF。

感觉还是不知道该怎么做，没有头绪从哪里了解这个CBER MF。

请教各位uu门是否有所了解。

xu290606838

zai xia gulouguawen,jinlai xuexi xia。

7Dmnz2ialk

请问提交到CBER的MF也有一个LIST吗？还是那个List of DMF是CDER和CBER共有的？CBER和CDER的DMF能从DMF number 上区分吗？