细菌内毒素工作标准品能存放吗？

蝶雪恋星

细菌内毒素工作标准品能存放吗？比如做过验证存放24小时再用，还是说一次性的，

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阿国

说明书上写的是一次性的

蝶雪恋星

阿国 发表于 2023-11-22 17:08
说明书上写的是一次性的

一次性的理解就是不能储存吧，限当天使用？

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Mr●小肚子♂

你说的是工作标准品还是制备的内毒素溶液，如果是分装的工作标准品肯定是可以存放的，具体WHO和中检院的都有说明书，如果是做实验每次稀释的内毒素溶液，就是当天用

wangqian1

说明书上写的一次性，我们就当一次性使用

蝶雪恋星

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-22 21:36
你说的是工作标准品还是制备的内毒素溶液，如果是分装的工作标准品肯定是可以存放的，具体WHO和中检院的都有说明书，如果是做实验每次稀释的内毒素溶液，就是当天用

就是用买来的标准品往下稀释好的内毒素溶液，假如我做过验证，在一定时间内效价是没有下降的，那可以使用吗

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jianing4233312

按说明书使用

Mr●小肚子♂

蝶雪恋星 发表于 2023-11-23 09:32
就是用买来的标准品往下稀释好的内毒素溶液，假如我做过验证，在一定时间内效价是没有下降的，那可以使用 ...

Standard Endotoxin Stock Solution
A Standard Endotoxin Stock Solution is prepared from a USP Endotoxin Reference Standard that has been calibrated to the current WHO International Standard for Endotoxin . Follow the specifications in the package leaflet and on the label for preparation and storage of the Standard Endotoxin Stock Solution. Endotoxin is expressed in Endotoxin Units (EU). [NOTE—One USP Endotoxin
Unit (EU) is equal to one International Unit (IU) of endotoxin .]
Standard Endotoxin Solutions
After mixing the Standard Endotoxin Stock Solution vigorously, prepare appropriate serial dilutions of Standard Endotoxin Solution, using Water for BET. Use dilutions as soon as possible to avoid loss of activity by adsorption.
这是USP的要求

Mr●小肚子♂

蝶雪恋星 发表于 2023-11-23 09:32
就是用买来的标准品往下稀释好的内毒素溶液，假如我做过验证，在一定时间内效价是没有下降的，那可以使用 ...

NOTE: Follow manufacturers’ recommendations for the storage, reconstitution, and preparation of CSEs, lysates, and other Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) reagents. In case of a dispute, final decision is based on results obtained with the USP Endotoxin RSE.

这是FDA手册的要求

Mr●小肚子♂

蝶雪恋星 发表于 2023-11-23 09:32
就是用买来的标准品往下稀释好的内毒素溶液，假如我做过验证，在一定时间内效价是没有下降的，那可以使用 ...

中检院的内毒素工作标准品你可以去官网查COA，写的就是本品为一次性使用，既然是一次性，储存起来再使用很明显就不是一次性了

蝶雪恋星

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-23 13:17
中检院的内毒素工作标准品你可以去官网查COA，写的就是本品为一次性使用，既然是一次性，储存起来再使用很明显就不是一次性了

我咨询了一下安度斯厂家的，他们也建议不储存，因为效价太低了，但是听说有的公司把中检院的做验证去储存，到底能不能储存，也不知道，但是我看您给我发的USP的要求也是尽快使用，中国药典好像没有规定吧

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蝶雪恋星

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-23 13:17
中检院的内毒素工作标准品你可以去官网查COA，写的就是本品为一次性使用，既然是一次性，储存起来再使用很明显就不是一次性了

太感谢了

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羊du6f6h00

主要还是看说明书，工作标准品一般Chp的的都是当天一次性使用，USP的一般是2-8℃保存4周，指的是复溶后的标品，好像没听说过有这种稀释后的标品有有效期之类的

刘小懒、

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-23 13:17
中检院的内毒素工作标准品你可以去官网查COA，写的就是本品为一次性使用，既然是一次性，储存起来再使用很明显就不是一次性了

瓶身上写的整支复溶，当日使用

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