医疗器械可以分批放行吗？

shaoning79

成品应该不可以让步放行，挑一部分出来放行也不对，还是应该返工完一起放行

我觉得有一种情况可以，比如连续生产了2天，第一天做了1000个，第二天做了1000个，结果发现只有第二天做的有问题，那这时候先把第一天做的按规程抽样留样放行。第二天做的等返工完再抽样留样放行，当成2个批次放行2次

classicboy

fish1 发表于 2023-11-24 09:48
先把返工的事情放一边，先当作不需要返工，这样就可以整批放行。

然后整批放行中有些产品需要返工，开展 ...

产品都放行了，还能拿回来返工。质量部门可以关门了。

fish1

classicboy 发表于 2023-11-24 21:27
产品都放行了，还能拿回来返工。质量部门可以关门了。

醒醒，只有梦里才有能做到产品放行了就不会再有返工的质量团队的。现实中根本不存在这样的团队。

现实中，别说放行了，就是上市销售了，都会有回来返工或者销毁的。
照你的意思，这种质量部的人员是不是应该判刑啊。

产品召回大把的有，更有很多能召回而不召回的。即使是产品质量的天花板企业，产品召回不也是一波接一波的。

至于那些产品抽检不合格的那就不说了，那种就是企业之耻，没啥好说了。

lnjzlpz

完全从质量角度对你的回答是： 同一批产品时不可以分批放行的，这就违背了批的概念，合格整批合格，不合格整批不合格，  检验记录是同一个记录。不可能同一批产品分批检验，前一批合格，后一批不合格。      然后说实际操作层面，可以这样操作，不在记录体现这个过程。

shadowkiim

P000722 发表于 2023-11-24 14:30
楼主这个让步放行是指什么啊。我是注册不是体系质量的，了解一下

大概意思就是 虽然不符合要求 但是综合评估下来可以接受使用

shadowkiim

fish1 发表于 2023-11-27 08:14
醒醒，只有梦里才有能做到产品放行了就不会再有返工的质量团队的。现实中根本不存在这样的团队。

现实 ...

哈哈哈 但是作为质量人能在自己的控制范围内做到就好啦

shadowkiim

lnjzlpz 发表于 2023-11-27 08:42
完全从质量角度对你的回答是： 同一批产品时不可以分批放行的，这就违背了批的概念，合格整批合格，不合格 ...

嗯嗯  您的想法和我的差不多  所以最后还是没有同意  感谢回复！

P000722

shadowkiim 发表于 2023-11-27 12:55
大概意思就是 虽然不符合要求 但是综合评估下来可以接受使用

好滴好滴，谢谢楼主的解答，原来让步放行就是退一步的意思哈哈哈哈哈