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楼主: shadowkiim
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医疗器械可以分批放行吗?

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药徒
发表于 2023-11-24 16:47:13 | 显示全部楼层
成品应该不可以让步放行,挑一部分出来放行也不对,还是应该返工完一起放行

我觉得有一种情况可以,比如连续生产了2天,第一天做了1000个,第二天做了1000个,结果发现只有第二天做的有问题,那这时候先把第一天做的按规程抽样留样放行。第二天做的等返工完再抽样留样放行,当成2个批次放行2次
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药士
发表于 2023-11-24 21:27:40 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-11-24 09:48
先把返工的事情放一边,先当作不需要返工,这样就可以整批放行。

然后整批放行中有些产品需要返工,开展 ...

产品都放行了,还能拿回来返工。质量部门可以关门了。
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药士
发表于 2023-11-27 08:14:10 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2023-11-24 21:27
产品都放行了,还能拿回来返工。质量部门可以关门了。

醒醒,只有梦里才有能做到产品放行了就不会再有返工的质量团队的。现实中根本不存在这样的团队。

现实中,别说放行了,就是上市销售了,都会有回来返工或者销毁的。
照你的意思,这种质量部的人员是不是应该判刑啊。

产品召回大把的有,更有很多能召回而不召回的。即使是产品质量的天花板企业,产品召回不也是一波接一波的。

至于那些产品抽检不合格的那就不说了,那种就是企业之耻,没啥好说了。
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药徒
发表于 2023-11-27 08:42:38 | 显示全部楼层
完全从质量角度对你的回答是: 同一批产品时不可以分批放行的,这就违背了批的概念,合格整批合格,不合格整批不合格,  检验记录是同一个记录。不可能同一批产品分批检验,前一批合格,后一批不合格。      然后说实际操作层面,可以这样操作,不在记录体现这个过程。
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 楼主| 发表于 2023-11-27 12:55:05 | 显示全部楼层
P000722 发表于 2023-11-24 14:30
楼主这个让步放行是指什么啊。我是注册不是体系质量的,了解一下

大概意思就是 虽然不符合要求 但是综合评估下来可以接受使用
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 楼主| 发表于 2023-11-27 12:56:46 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-11-27 08:14
醒醒,只有梦里才有能做到产品放行了就不会再有返工的质量团队的。现实中根本不存在这样的团队。

现实 ...

哈哈哈 但是作为质量人能在自己的控制范围内做到就好啦
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 楼主| 发表于 2023-11-27 12:59:02 | 显示全部楼层
lnjzlpz 发表于 2023-11-27 08:42
完全从质量角度对你的回答是: 同一批产品时不可以分批放行的,这就违背了批的概念,合格整批合格,不合格 ...

嗯嗯  您的想法和我的差不多  所以最后还是没有同意  感谢回复!
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药徒
发表于 2023-11-29 14:09:50 | 显示全部楼层
shadowkiim 发表于 2023-11-27 12:55
大概意思就是 虽然不符合要求 但是综合评估下来可以接受使用

好滴好滴,谢谢楼主的解答,原来让步放行就是退一步的意思哈哈哈哈哈
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