关于外购注射水的问题。

BG0225 · 发表于 2023-11-29 09:43:24

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单位是生产医疗器械产品，目前清洗工序使用的是外购的灭菌注射水。对存储要求，在网上查询有要求在2-8°避光保存，查看已购买的注射水包装只要求密闭保存。
想请教一下灭菌注射水的存储需要什么样的条件？有标准文件可以参考吗？
感谢！

流浪汉912 · 发表于 2023-11-29 10:02:41

我们也想买，有供应商介绍吗？

xu290606838 · 发表于 2023-11-29 10:28:51

你网上查的哪个？不要是别家公司的内部文件咯！！
供方都没有特别指出存放要求，你就按照供方的即可。还是有疑问，那你就查药典。

Andrew晴朗 · 发表于 2023-11-29 10:28:53

本帖最后由 Andrew晴朗于 2023-11-29 10:30 编辑

2020版药典第二部正文品种第一部分有说：灭菌注射用水贮藏条件是密闭保存。

jianing4233312 · 发表于 2023-11-29 10:43:28

灭菌注射用水，药典要求是密闭保存

Andrew晴朗 · 发表于 2023-11-29 10:46:52

流浪汉912 发表于 2023-11-29 10:02
我们也想买，有供应商介绍吗？

这个我们之前也想买，说是要资质的，得拖关系

lyluo922 · 发表于 2023-11-29 10:53:50

按照厂家的说明书、标签上的信息来，这都是通过稳定性试验得出来的结论。既然产品已上市，结果就可靠

wzzz2008 · 发表于 2023-11-29 14:28:30

看物料的标签和说明书。按标签和说明书的要求储存。
同一个东西，有不同的储存方法，取决于供应商前期的研究策略。

BG0225 · 发表于 2023-11-29 15:00:20

xu290606838 发表于 2023-11-29 10:28
你网上查的哪个？不要是别家公司的内部文件咯！！
供方都没有特别指出存放要求，你就按照供方的即可。还是 ...

百度上的回复，觉得不靠谱，过来咨询咨询大家。

BG0225 · 发表于 2023-11-29 15:00:56

感谢大家的回复。

BG0225 · 发表于 2023-11-30 08:39:49

Andrew晴朗发表于 2023-11-29 10:46
这个我们之前也想买，说是要资质的，得拖关系

我可以了解一下。有消息私信你。

BG0225 · 发表于 2023-11-30 08:40:13

流浪汉912 发表于 2023-11-29 10:02
我们也想买，有供应商介绍吗？

我可以了解一下。有消息私信你。

3075589379 · 发表于 2023-11-30 14:13:45

低温主要是抑制长菌，既然是灭过菌的注射用水，就没必要低温了

BG0225 · 发表于 2023-12-4 14:38:56

流浪汉912 发表于 2023-11-29 10:02
我们也想买，有供应商介绍吗？

咨询采购，回复直接找厂家买的。
厂家是山东华鲁制药有限公司。

流浪汉912 · 发表于 2023-12-4 17:56:25

BG0225 发表于 2023-12-4 14:38
咨询采购，回复直接找厂家买的。
厂家是山东华鲁制药有限公司。

好的，感谢