寻找有注册血氧仪，血压仪，助听器，雾化器的的小伙伴

猛象登山巅 · 发表于 2023-12-4 16:23:06

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本帖最后由徐瑾Eric 于 2023-12-4 17:17 编辑

各位大佬：如有血氧仪，血压计，助听器，雾化器在广东注册的实践经验的小伙伴，或者相关资源的朋友，欢迎推荐联系，重谢！

最好是有单位实际注册经验的哈，从0-1经历的朋友，有实操的朋友。想换工作的，可以可以谈。

如是机构，烦请备注哈。

老牛kef · 发表于 2023-12-4 17:15:20

有部分产品注册经验，但不是在广东

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-12-4 17:23:36

熟悉下产品！！！！

眷恋の俗尘 · 发表于 2023-12-4 17:58:49

我是深圳这边的，做过血氧仪，血压计、雾化器的国内注册、MDR CE认证、FDA 510K注册，有什么需要了解？

18589081925 · 发表于 2023-12-4 19:40:23

16639315152 微信沟通血氧仪血压计临床试验都做过

杜善强 · 发表于 2023-12-4 22:01:01

有广东省助听器、雾化器注册经验。

13822906468 · 发表于 2023-12-21 13:38:05

我们公司也是做这个

超韧雅高 · 发表于 2023-12-22 16:35:29

北京这边的如有做过相关产品的研发，质量相关工作的可以联系我，公司招人。15501238053

Jessica_ · 发表于 2023-12-26 11:50:10

眷恋の俗尘发表于 2023-12-4 17:58
我是深圳这边的，做过血氧仪，血压计、雾化器的国内注册、MDR CE认证、FDA 510K注册，有什么需要了解？

哇，原来大佬在这里，求指导！

Jessica_ · 发表于 2024-2-22 10:57:59

眷恋の俗尘发表于 2023-12-4 17:58
我是深圳这边的，做过血氧仪，血压计、雾化器的国内注册、MDR CE认证、FDA 510K注册，有什么需要了解？

请教大佬，了解到雾化器做CE的话检测费用好高；如果雾化器的只做国内注册，标准YY/T1743-2021在2023年5月实施了，那现在雾化器的国内注册是不是要检验这个标准了呀？加上安规，EMC，和可用性，家用标准，生物相容性这些。
目前能检YY/T1743的检测所是不是比较少呀

猛象登山巅 · 发表于 2024-10-26 12:02:37

杜善强发表于 2023-12-4 22:01
有广东省助听器、雾化器注册经验。

是新规的么？

猛象登山巅 · 发表于 2024-10-26 12:03:27

血氧仪的临床已经找到渠道了，哈哈哈哈