请教关于婴幼儿EO残留量的问题

星星海 · 发表于 2023-12-5 11:17:59

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最近有CE老师询问器械的EO残留是否适用于特殊人群（孩童、婴幼儿），我们这个器械EO残留是有数据的，但是特殊人群的EO接受限值我找不到（10993-7上没有）所以没办法对比和评审，请问各位大佬，这个特殊人群EO接受限值是出自哪个法规？

暮光fau · 发表于 2023-12-5 13:10:30

蹲一波答案，顺便带走10个金币

455166045 · 发表于 2023-12-5 13:18:51

蹲一波答案

啊喃楠腩 · 发表于 2023-12-5 13:21:30

蹲大佬解答

warsong · 发表于 2023-12-5 13:25:43

10993-7的附录，按体重和使用时间计算最大接受量，按毒理学算限值也可以简单粗暴的定义为最大接受量的1~5%

曾晖12 · 发表于 2023-12-5 17:10:15

儿童低于2ug/g

15823806505 · 发表于 2023-12-6 08:12:25

10993-7出了一个附则，国内也同步出了，你可以看看专门针对特殊人群有写

星星海 · 发表于 2023-12-6 09:46:59

15823806505 发表于 2023-12-6 08:12
10993-7出了一个附则，国内也同步出了，你可以看看专门针对特殊人群有写

感谢大佬提供的资料，我对比了一下原10993-7，实际上新增的特殊人群允许限量就是把原附录G和附录H中的内容写进去了

尧尧 · 发表于 2023-12-6 09:56:45

感谢楼上的大佬解答

hai958820 · 发表于 2024-4-23 10:38:59

非常感谢啊