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[风险管理] 偏差调查难还是偏差评估难?

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药徒
发表于 2023-12-5 15:54:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,有没有分享一下的,偏差调查难还是偏差评估难呢?总是分不清楚,跪求各位大佬指点迷津。

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药师
发表于 2023-12-5 15:57:13 | 显示全部楼层
难,也不难。
难在从心,不难也在从心。
从自己的心,难;从领导的心,不难。
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药徒
发表于 2023-12-5 16:02:44 | 显示全部楼层
都不简单!!!!!
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药徒
发表于 2023-12-5 16:13:31 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-12-5 15:57
难,也不难。
难在从心,不难也在从心。
从自己的心,难;从领导的心,不难。

碰到一个小菜,从自己的心,不难;从领导的心,难

点评

哪里有那么纠结!  发表于 2023-12-11 15:05
你还没有深刻的感悟,迎合别人容易,迎合内心才不容易!  详情 回复 发表于 2023-12-5 17:23
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药师
发表于 2023-12-5 16:20:44 | 显示全部楼层
很多偏差是查不出原因的,但是还要作出评估,难不难?
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药神
发表于 2023-12-5 16:36:44 | 显示全部楼层
偏差调查难,能调查清楚了就能针对性改善,怕的是调查不出来或者不敢调查出来

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来评估一下:是评估难还是调查难。  详情 回复 发表于 2023-12-5 17:45
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药徒
发表于 2023-12-5 16:39:42 来自手机 | 显示全部楼层
评估看经验,调查头脑风暴,天马行空
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药徒
发表于 2023-12-5 16:43:25 | 显示全部楼层
评估一下调查评估的难度,变化偏差调查的原因。
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药徒
发表于 2023-12-5 16:46:36 | 显示全部楼层
编故事最难

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到你这里绷不住了  发表于 2023-12-7 11:53
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药徒
发表于 2023-12-5 17:01:00 | 显示全部楼层
偏差调查难在调查的深度,偏差评估难在评估的广度。
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发表于 2023-12-5 17:01:33 | 显示全部楼层
个人觉得调查更难,如果导致偏差的根本原因能调查清楚,应该比较容易评估
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药徒
发表于 2023-12-5 17:02:58 | 显示全部楼层
都不难,偏差报告在审计官手里的时候最难
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药徒
发表于 2023-12-5 17:22:02 | 显示全部楼层
偏差进行分类,根据偏差对产品质量和患者用药安全的影响程度,(第1次:进行评估),将偏差分为微小、主要和关键偏差;
   ---- 微小偏差,在相关记录中注明即可;
   ----主要和关键偏差,必须开展原因调查(调查导致偏差发生的直接原因与根本原因,调查要扩大偏差影响范围:历史发生、和是否影响其它批次或产品的生产,质量?),针对原因制订、开展CAPA,并对CAPA效果进行评估(第2次:进行评估),必要时进行培训。
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药师
发表于 2023-12-5 17:23:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 老K 于 2023-12-5 17:24 编辑
DJH 发表于 2023-12-5 16:13
碰到一个小菜,从自己的心,不难;从领导的心,难

你还没有深刻的感悟,迎合别人容易,迎合内心才不容易!

——如果领导不满意,那是他(她)没有从自己的心,不是你没有从他(她)的心。
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药师
发表于 2023-12-5 17:45:15 来自手机 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-12-5 16:36
偏差调查难,能调查清楚了就能针对性改善,怕的是调查不出来或者不敢调查出来

来评估一下:是评估难还是调查难。

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领导说难个屁,又不是我写  详情 回复 发表于 2023-12-6 08:30
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药生
发表于 2023-12-5 18:45:25 | 显示全部楼层
认真,你就难了,难于上青天。忽悠,就简单了,几行字而已
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药徒
发表于 2023-12-5 21:59:27 来自手机 | 显示全部楼层
我认为是调查容易评估难,调查可以仔细点,评估吗?看如何评估了
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药生
发表于 2023-12-6 08:03:07 | 显示全部楼层
评估难吧,调查最后我写了很多页完全可以没有找到原因的,老师一般也不会来挑刺。但是评估每个人有每个人的见解
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药徒
发表于 2023-12-6 08:09:48 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-6 08:30:22 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-12-5 17:45
来评估一下:是评估难还是调查难。

领导说难个屁,又不是我写
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