环境监测用的培养基需要做方法学适用性检查吗

难他天？

如题，用于做沉降菌、浮游菌、表面微生物的固体培养基，除了适用性检查，还需要做方法学适用性检查吗？做适用性检查的时候只做涂布法可以吗？

清翎

不是很理解，适用性检查不是包括方法适用性吗？

xulanlan512002

TSA培养基做适用性检查后就可以直接使用了，我觉得是这样。

123qfh

沉降菌使用的TSA90应通过暴露测试，证明在实际监测期间，暴露后的平皿仍能回收微生物且回收率合格（A级风速高会使降低培养基水分，不利于微生物的回收）；表面微生物的TSA应通过中和消毒剂的测试，证明TSA中的中和剂能中和掉环境中的消毒剂残留，能回收到应有的微生物。

晚上去偷鱼

如果是终端灭菌三层包装的预制培养基，前期审核三家备用，供应商要能提供灭菌程序和第三方检测报告，审核时参考药典计数法做培养基适用性检查（可考虑增加环境菌），还要做失水率测试(从培养基适用性合格的里面挑一家失水率最低的），选定厂商后，接收的培养基按药典计数法做培养基适用性检查即可，预制固体培养基只能用涂布法。
如果是自己配制灭菌的培养基，根据美国药典需要做预培养，预培养之后才做培养基适用性检查，已凝固的固体培养基只能用涂布法。
中国GMP指南2023版推荐使用终端灭菌的预制培养基，2015版药典要求自制培养基要做100%预培养。

jinliqun

成品的培养基做适用性就好了吧

030303

做培养基适用性即可

小慧敏

做培养基适用性就可以了

Miao12345678910

123qfh 发表于 2023-12-7 11:33
沉降菌使用的TSA90应通过暴露测试，证明在实际监测期间，暴露后的平皿仍能回收微生物且回收率合格（A级风速 ...

看了还是你靠谱 我们被提过缺陷

难他天？

流年空如墓 发表于 2023-12-7 11:51
如果是终端灭菌三层包装的预制培养基，前期审核三家备用，供应商要能提供灭菌程序和第三方检测报告，审核时 ...

感谢指教！

难他天？

123qfh 发表于 2023-12-7 11:33
沉降菌使用的TSA90应通过暴露测试，证明在实际监测期间，暴露后的平皿仍能回收微生物且回收率合格（A级风速 ...

感谢指教！

难他天？

清翎 发表于 2023-12-7 11:08
不是很理解，适用性检查不是包括方法适用性吗？

比如细菌计数法方法学适用性、无菌检查法方法学适用性，简单的说就是要拿样品来做适用性验证

迷茫小繁

让我来学习学习

木公1

白昊文 发表于 2023-12-7 18:11
比如细菌计数法方法学适用性、无菌检查法方法学适用性，简单的说就是要拿样品来做适用性验证

你这个那产品做就属于方法适用性了，单培养基是对照培养基与被检培养基的对比

难他天？

木公1 发表于 2023-12-8 15:39
你这个那产品做就属于方法适用性了，单培养基是对照培养基与被检培养基的对比

咱解释的就是方法学适用性