质量手册

Soking · 发表于 2013-3-22 10:39:06

下载了，解压不了

lin0898 · 发表于 2013-1-16 20:18:11

谢谢分享，好好学习一下

右邊、手呢 · 发表于 2013-1-10 22:21:46

谢谢分享，好好学习一下

zaxy1983811 · 发表于 2013-1-9 13:47:03

下载学习了，谢谢分享！

liuzm132 · 发表于 2013-1-3 14:41:39

学习了，谢谢！

地平线 · 发表于 2012-12-20 19:44:49

学习了，谢谢！

yueryang · 发表于 2012-12-20 19:36:11

谢谢分享，学习一下

龙腾仙山 · 发表于 2012-11-25 10:10:04

谢谢分享。来自: Android客户端

追风者 · 发表于 2012-11-25 09:56:04

谢谢分享！

愚翁 · 发表于 2012-11-25 08:46:31

下载学习，谢谢楼主

及时 · 发表于 2012-11-24 20:18:50

下载参考

飓风2011SXD · 发表于 2012-11-23 13:35:34

lwgo2278 · 发表于 2012-11-22 08:27:02

xopcar 发表于 2012-11-21 20:51
十分感谢您的回复，发放这篇文件的目的，只是为了个索引，欢迎各个行业专家能在这个平台分享下自己的经验 ...

不客气，相互交流、学习！

xopcar · 发表于 2012-11-21 20:51:46

lwgo2278 发表于 2012-11-20 14:17
提出一些问题，仅供参考：
1. 该质量手册引用的ISO 9001的标准是2000的，现在是2008；所以，这份质量手册已 ...

十分感谢您的回复，发放这篇文件的目的，只是为了个索引，欢迎各个行业专家能在这个平台分享下自己的经验和建议。
在此再次感谢您提出的问题，我只是个新手！
谢谢！

xopcar · 发表于 2012-11-21 20:43:17

lttz 发表于 2012-11-20 11:46
是GMP与ISO结合么？

医疗器械的跟GMP有些出入！

lxf0556 · 发表于 2012-11-20 15:42:41

行业不相关，也大致了解下

lwgo2278 · 发表于 2012-11-20 14:17:30

提出一些问题，仅供参考：
1. 该质量手册引用的ISO 9001的标准是2000的，现在是2008；所以，这份质量手册已经是老版本了，参考意义不大；
2. 质量方针与质量目标确定的太过空洞，不具实际意义；比如：质量目标前三条是企业本身应该做到的，是理所当然的“质量要求”；没有必要定为公司的质量目标，感觉像在“喊口号”！
3. 手册中大量写出二级文件的实际控制程序内容，这个最没必要（且文件内容编写简单）；只可写出程序文件名称及编码即可；
4.质量体系结构图太过简单，实际过程控制中可能会导致失控状态；
5.既然符合ISO 13485的质量管理体系，那为什么没有产品CE相关文件的内容；这可是最大缺失内容啊？！
6. 没有看到风险管理的内容。
7.不知道文件系统怎么管理的，没有看文件评审的会签页。
等等问题吧

lwgo2278 · 发表于 2012-11-20 13:46:52

下载看了一下；请问：这是公司什么级别的人编写的质量手册？

mzqflyp · 发表于 2012-11-20 11:55:34

谢谢分享!

丹参 · 发表于 2012-11-20 11:46:15

不错，但好像很高以前就有过吧