生物学-热原

卓运医学 · 发表于 2023-12-14 09:28:59

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蜂蜜类敷料，生物学-热原测试不合格，FDA申报材料，应该从哪些方面来分析论述呢？

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-12-14 09:55:18

敷料类的热原会经常不合格，我们在检测过程中统计了一下，大概有20%。糖类和蛋白类原料会导致兔子提问升高。

卓运医学 · 发表于 2023-12-15 12:57:37

王文喜（江苏科发表于 2023-12-14 09:55
敷料类的热原会经常不合格，我们在检测过程中统计了一下，大概有20%。糖类和蛋白类原料会导致兔子提问升高。

好的，谢谢

，那这些热原不合格的产品申报，得从哪些方面来分析呢。

lgh960814 · 发表于 2023-12-16 08:51:25

细菌内毒素有没有分析？糖类和蛋白类导致兔子体温升高是无法排除和避免的，动物这关过不了临床也没法做

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-12-20 13:15:55

卓运医学发表于 2023-12-15 12:57
好的，谢谢，那这些热原不合格的产品申报，得从哪些方面来分析呢。

一是细菌内毒素超标导致的热原不合格，二是考虑是不是外源性蛋白浓度太高了。你可以加我微信，有些改进方法不适合在这说。17366340118