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[质量控制QC] 碱度

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发表于 2023-12-15 14:13:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药检查检查碱度,加水溶解,加酚酞指示液后,溶液应无色,这个无色怎么判断。酚酞指示液的变色范围是8.3到10,可否作为判断标准。
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药徒
发表于 2023-12-15 14:19:53 | 显示全部楼层
看药典方法呀,这种企业自行定的很容易被挑战,拿药典方法总归没问题的

点评

好。 给你复制粘贴一段药典“【检查】酸碱度 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。” 出自二部乙醇。你再说说  详情 回复 发表于 2023-12-16 11:42
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 楼主| 发表于 2023-12-16 07:13:43 来自手机 | 显示全部楼层
这种无色会不会和溶液颜色检查中的无色一样严格
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药师
发表于 2023-12-16 11:42:08 来自手机 | 显示全部楼层
浇绿 发表于 2023-12-15 14:19
看药典方法呀,这种企业自行定的很容易被挑战,拿药典方法总归没问题的

好。
给你复制粘贴一段药典“【检查】酸碱度  取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。”
出自二部乙醇。你再说说
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药徒
发表于 2023-12-18 13:53:01 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-12-16 11:42
好。
给你复制粘贴一段药典“【检查】酸碱度  取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应 ...

为啥要参考乙醇的方法,一般是原料药是什么就参考该条目的方法。如果中国药典没有就参考国外药典,实在没有就参考四部的基本方法啊。

点评

噢,我的错,是我没表达清楚。 我的本意是,题主问题原文: “加酚酞指示液后,溶液应无色” 就是药典原文。 原问题是:无色是什么,怎么判断啥叫无色?  详情 回复 发表于 2023-12-18 16:42
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药师
发表于 2023-12-18 16:42:07 来自手机 | 显示全部楼层
浇绿 发表于 2023-12-18 13:53
为啥要参考乙醇的方法,一般是原料药是什么就参考该条目的方法。如果中国药典没有就参考国外药典,实在没 ...

噢,我的错,是我没表达清楚。
我的本意是,题主问题原文:
“加酚酞指示液后,溶液应无色” 就是药典原文。
原问题是:无色是什么,怎么判断啥叫无色?
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药徒
发表于 2023-12-19 14:28:24 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-12-18 16:42
噢,我的错,是我没表达清楚。
我的本意是,题主问题原文:
“加酚酞指示液后,溶液应无色” 就是药典 ...

参考药典四部通则0901溶液颜色检查法

点评

不用。 普通观察即可。 只要不是粉红,红,不沾边红色,就是无色。 依据:酚酞变色的 无色---红色,这跟溶液颜色检查法没有任何关系。非要有关系,那就是都不能用瞎子,都得眼睛能看见。  详情 回复 发表于 2023-12-19 17:41
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药师
发表于 2023-12-19 17:41:43 来自手机 | 显示全部楼层
浇绿 发表于 2023-12-19 14:28
参考药典四部通则0901溶液颜色检查法

不用。
普通观察即可。
只要不是粉红,红,不沾边红色,就是无色。
依据:酚酞变色的 无色---红色,这跟溶液颜色检查法没有任何关系。非要有关系,那就是都不能用瞎子,都得眼睛能看见。
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药徒
发表于 2023-12-20 16:56:19 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-12-19 17:41
不用。
普通观察即可。
只要不是粉红,红,不沾边红色,就是无色。

0901 溶液颜色检查法
  本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸光度。
  品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂,“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。
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