蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 豚鼠
收起左侧

[文档管理] 文件批准后(生效前),发现有错误怎么办?

  [复制链接]
发表于 2023-12-21 10:45:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

软件中赋予未生效文件临时编号,如1.0版文件,修订后第一次上传发起审核为1.1版,培训管理员、文件管理员发现问题有权限退回文件,起草人重传时临时版本为1.2版,确认无误后,无论临时版本到了1.几,正式生效版本为2.0版。

点评

临时文件和临时文件号 是否对外体现出来?  详情 回复 发表于 2023-12-22 21:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 11:26:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币


按照文件管理规程执行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 11:30:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

如果纸质版的话,视情况而定到底是替还是笔误;如果线上的话,只要已经批准了,就该走变更走变更,跟培训和是否正式生效没关系,没给领导和自己找事。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 13:23:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

纸版,小错备注解释说明,相关人员签字,大错建议根据文件管理要求进行重新审核、签批;
线上,一般是批准后才上传吧,不影响使用还着急使用的话就攒一攒问题再升版,不着急使用或者影响使用了那建议根据内部规定进行升版。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-21 13:28:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

已经批准,说明这个版本已经给出,后期任何改动都要升级版本。与是否生效无关。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 13:58:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

尚未生效的文件修改应该不算变更吧,修改完之后再走审批流程,培训流程,再生效执行就行了呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 14:00:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

换一页呗,电子版就走勘误
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 14:03:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

城里人hh 发表于 2023-12-21 14:00
换一页呗,电子版就走勘误

严谨,就按照文件控制程序走流程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-21 16:35:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

纸质文件该怎么做都清楚,如果上了软件那就升版吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-21 17:28:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

Handle with honesty and trustworthiness
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-12-22 10:42:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

木叶忍者 发表于 2023-12-20 15:34
主要看错误内容有多大,如果是一些小错误不影响文件使用,那就没啥关系,下次修订优化掉就好了;如果是关键 ...

这哪儿需要启动偏差?
个人意见:直接升版或不升版都可以,在文件里对这种情况写清楚就行。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-12-22 10:45:25 | 显示全部楼层
1064927272 发表于 2023-12-20 15:56
批准了,就是生效了,跟培训没啥关系,升版呗

你们的文件都是批准了就生效了???批准后相关人员都没接收培训,就生效文件,相关人员怎么知道该如何执行这份文件???
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-22 11:50:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

问题不大就走平替流程(偷偷换掉)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 14:11:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

纸质的,好像都懂。。。。。,电子的,写个勘误呗,
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-12-22 14:58:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看你对文件升版本是怎么要求的,如果没有对这种情况进行要求,可以升版也可以不升。不要纠结,发现错误肯定要及时修改。至于是否走升版都不重要
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-22 15:29:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以走勘误
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-22 15:54:05 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

变更一下,是否可以?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 16:11:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

系统里要么中止工作流,要么文件管理员把文件退回重新修改走审
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 16:27:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

文件修订本身就应该有明确的修订规程(文件修订或者变更),在规程中应当非常明确属于哪一类错误,然后该怎么走流程;如果是严重的问题,那就应该走变更程序,如果是一般错误那就走修订程序。本人认为制定合理的文件本身就是一个循序渐进的过程,不可能第一次制定就能尽善尽美,不断需要通过修订来完善是很正常的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 16:28:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

Jon·Stewart 发表于 2023-12-20 15:48
生效前发现的,重审重批。小问题的话,发个类似公告一样的发给参训人员,不用再组织培训了。大问题还是重新 ...

支持,然而我遇到的问题是,嫌重新审批麻烦

点评

不愿意走合规方式,那就偷偷换了吧  详情 回复 发表于 2023-12-25 09:35
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表