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注册人制度下委托生产受托方关于生产品种报告

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药徒
发表于 2023-12-21 13:08:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下,在江苏省 注册人制度下,委托生产 受托方  关于生产品种报告问题中,我方作为委托方在生产监管平台上报告时。生产事项报告中是做了  受托生产 就行了行了吗。还是在做完受托生产后再做 增加生产产品品种。
求教做过相关事项的大佬


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药徒
发表于 2023-12-21 15:58:42 | 显示全部楼层

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本帖最后由 the_Script 于 2023-12-21 16:22 编辑

通告原文:“江苏省内的医疗器械生产企业应于获得产品注册证,或者受托生产产品注册证增加受托生产地址后1个月内,登录江苏省医疗器械生产监管平台,通过“产品信息”栏目添加产品信息,并通过“生产品种报告”栏目提交新增生产品种报告,填报内容详见附件1;涉及委托和受托生产情形的,还应通过“委托生产”“受托生产”栏目登记相关信息,填报内容详见附件2、附件3”
从通告的内容来看,如果贵司是委托方,应该是仅报告委托生产(附件2)
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药徒
发表于 2023-12-21 16:09:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不是很了解
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-21 16:31:55 | 显示全部楼层
the_Script 发表于 2023-12-21 15:58
通告原文:“江苏省内的医疗器械生产企业应于获得产品注册证,或者受托生产产品注册证增加受托生产地址后1 ...

谢谢回复,原文信息我看过几遍了就是不知道怎么操作。
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药徒
发表于 2023-12-21 16:52:43 | 显示全部楼层
久诌 发表于 2023-12-21 16:31
谢谢回复,原文信息我看过几遍了就是不知道怎么操作。

建议还是咨询下当地检查分局吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-22 09:49:57 | 显示全部楼层
the_Script 发表于 2023-12-21 16:52
建议还是咨询下当地检查分局吧。

已经问了好了,谢谢
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药徒
发表于 2023-12-22 10:42:55 | 显示全部楼层
久诌 发表于 2023-12-22 09:49
已经问了好了,谢谢

想了解下你是哪个市的,对方回复的答案是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-26 09:18:03 | 显示全部楼层
the_Script 发表于 2023-12-22 10:42
想了解下你是哪个市的,对方回复的答案是什么?

常州市,按要求先进行注册证生产地址变更,增加受托地址后。再进行生产产品报告。受托产品不在生产范围的还需要进行生产许可证增加生产范围。在生产范围内的直接在省平台上进行生产产品报告。报受托产品栏目。
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