请问主文档中上传客户的动物实验、检测报告等数据会对客户有影响吗

dingantec · 发表于 2023-12-27 13:08:58

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我们公司属于原材料，下游客户用我们的材料做医疗器械，我们通过客户许可把客户的产品试验数据和检测报告这些上传到该主文档内会不会对客户有影响，或者说会不会造成泄露（客户注册证在申请中）。同时也有其他客户用我们这个主文档的材料申请注册证，到时候引用我们的主文档会对给我们提供试验数据的客户造成数据泄漏吗？

MDHAN · 发表于 2023-12-27 13:22:57

主文档的其中一个重要目的就是为了防止你说的这种数据泄露。

真泄露了也不怕，没有合法的渠道，别人拿到数据也是非法的，不能用于注册的。

当然，你说拿去仿造啥的，你们的销售估计早就把相关的数据泄露出去了，国家局的嘴，绝对比你们的销售严。

华微检测赖工 · 发表于 2023-12-27 15:50:42

原料需要做生物相容等测试可以联系沟通，189 2879 0749

小蚂蚁ant · 发表于 2023-12-28 09:06:23

其他客户引用你们主文档的材料申请注册证时，需要你们出具授权书给该客户，客户把该授权书作为申报资料的一部分提交，代替已登记的主文档资料。该客户是看不到你们的主文档资料的。药监局审评时依据授权书调阅已登记的主文档资料进行审评。
所以主文档可以保护主文档所有者的商业秘密。

dingantec · 发表于 2024-1-2 09:05:32

小蚂蚁ant 发表于 2023-12-28 09:06
其他客户引用你们主文档的材料申请注册证时，需要你们出具授权书给该客户，客户把该授权书作为申报资料的一 ...

想再请问一下，那客户检测报告作为主文档附件一定要上传全部的检测报告吗？能不能只上传封面或者检测报告编码呢