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[文献分享] IPA (Indian Pharmaceutical Alliance) 印度制药行业指南

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药士
发表于 2023-12-27 15:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚发现的印度制药同行的指南,觉得不错的朋友帮点一下专业认可的小心心,谢谢啦!

Analytical Method Development for Chromatography and Particle Size Distribution 2020.pdf

8.5 MB, 下载次数: 228

Best Practices on Digital Data Management 21 CFR Part 11 Compliance 2023.pdf

1.84 MB, 下载次数: 211

Best Practices on Media Fill 2021.pdf

2.86 MB, 下载次数: 222

Cleaning Methodology and Validation 2021.pdf

4.91 MB, 下载次数: 240

Data Reliability 2017.pdf

13.21 MB, 下载次数: 254

Good Documentation Practices 2018.pdf

530.03 KB, 下载次数: 224

Guidance for Technology Transfer 2023.pdf

4.13 MB, 下载次数: 250

Guidance on Nitrosamine Impurities 2023.pdf

12.28 MB, 下载次数: 260

Human Error Reduction 2023.pdf

3.89 MB, 下载次数: 315

Investigations for Non Conformities – Focus on Batch Failure Investigations 2019.pdf

5.42 MB, 下载次数: 226

Process Validation 2018.pdf

3.23 MB, 下载次数: 235

Product Robustness and Lifecycle Management 2020.pdf

17.92 MB, 下载次数: 257

Regulatory Best Practices – Focus on First Cycle Approvals of ANDAs 2021.pdf

1.25 MB, 下载次数: 186

Regulatory Best Practices – Focus on Post Approval Changes and Change Control E.pdf

1.83 MB, 下载次数: 198

Visual Inspection of Sterile Products 2021.pdf

2.6 MB, 下载次数: 231

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药师
发表于 2023-12-27 18:49:16 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2023-12-28 09:41:58 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药生
发表于 2023-12-28 11:16:03 | 显示全部楼层
印度的制药各项法规和指南还是不错的
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发表于 2023-12-28 11:16:29 | 显示全部楼层
谢谢分享啊,好东西
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药徒
发表于 2023-12-29 08:21:21 | 显示全部楼层
thanks for sharing these guidelines
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药徒
发表于 2023-12-29 09:03:44 | 显示全部楼层
这个文件还真是很少涉及到,关注到的同行估计也很少吧,感谢楼主分享。
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药徒
发表于 2023-12-29 11:19:04 | 显示全部楼层
差点以为美式IPA了
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发表于 2023-12-29 14:46:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-30 15:30:24 | 显示全部楼层
在哪里找到的?

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https://www.ipa-india.org/  详情 回复 发表于 2024-1-2 13:11
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发表于 2024-1-1 09:17:02 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2024-1-2 10:21:19 | 显示全部楼层
谢谢分享资料,
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药徒
发表于 2024-1-2 12:46:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,楼主辛苦了。
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-2 13:11:58 | 显示全部楼层

https://www.ipa-india.org/

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谢谢!网址早已收集,但很少上。  详情 回复 发表于 2024-1-2 22:07
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药生
发表于 2024-1-2 22:07:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 地球球长 于 2024-1-2 08:18 编辑
董光宇1 发表于 2024-1-1 23:11
https://www.ipa-india.org/
原来是印度制药联盟,网址早已收集,但很少上(印度的GMP水平够呛,数据完整性就是它们先搞出来的)。https://www.ipa-india.org/events/past-event/ 这里有培训PPT可下载
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药仙
发表于 2024-1-3 09:15:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-3 09:35:16 | 显示全部楼层
谢谢分享资料,
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药徒
发表于 2024-1-4 08:45:05 | 显示全部楼层
内容质量不错
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发表于 2024-1-30 16:45:56 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。
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发表于 2024-9-23 14:45:53 | 显示全部楼层
谢谢分享资料
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