文件的定期复审

ceq518 · 发表于 2023-12-29 09:24:42

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来的都是客，都说说你们的文件都定期复审了吗？全面的那种哈，不是偶尔有变更或法规更新才部分修改的那种！！感觉很多？部分？偶然？...做得差些，个别会有“我们质量体系完完整整，完美执行，不需复审”或复审就走个流程，结果就是》5年，修订号还是00，各说各有理吧，您的看法呢？

包子君 · 发表于 2023-12-29 09:26:35

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爱笑的一天 · 发表于 2023-12-29 09:31:04

文件应定期审核修订是GMP的要求，可以不对文件进行升版修订，定期的回顾记录还是要有的。

琦瑞福生 · 发表于 2023-12-29 09:31:40

其实我们文件确实写了定期复审，但是没怎么干过

苦练叉腰肌 · 发表于 2023-12-29 09:37:31

就是走个过场吧，有些文件确实很简单，没什么要修改的。

永恩 · 发表于 2023-12-29 09:51:07

钱多就干钱少摸鱼

rulai · 发表于 2023-12-29 09:55:18

三年复审。

城里人hh · 发表于 2023-12-29 10:06:37

大家都懂的

chinsss · 发表于 2023-12-29 10:21:40

做过定期复审的工作的呀不过线下规定了一个文件只能沿用一次，维保等的文件3年一个周期，其他等2年一个周期，有什么问题吗？

mabababa · 发表于 2023-12-29 10:29:11

定期复核，可以自己定义几年，一般2-3年。复核的时候升级版本号。

爱吃小土豆 · 发表于 2023-12-29 10:30:23

感觉还没有也

抗争少年 · 发表于 2023-12-29 10:59:29

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九五二七 · 发表于 2023-12-29 11:21:30

定期审核不需要修订只需要审核签字即可
如果修订号就是00说明你文件修订时就充分设计评估一直适用不需要修订
一个文件修订到20多版你想想什么样子

lizi1026 · 发表于 2023-12-29 11:53:08

有时间安排摸鱼不好吗？给自己找大活的

ceq518 · 发表于 2023-12-30 09:20:19

包子君发表于 2023-12-29 09:26
定期复审不存在的，哪有摸鱼的给自己找大活的

呵呵，有些直接啊！不过有时规定了而不执行，似乎区别也不大...

ceq518 · 发表于 2023-12-30 09:21:53

爱笑的一天发表于 2023-12-29 09:31
文件应定期审核修订是GMP的要求，可以不对文件进行升版修订，定期的回顾记录还是要有的。

嗯嗯，该走的还是要走的

ceq518 · 发表于 2023-12-30 09:22:49

琦瑞福生发表于 2023-12-29 09:31
其实我们文件确实写了定期复审，但是没怎么干过

哎这恐怕是很多的通病

ceq518 · 发表于 2023-12-30 09:23:45

苦练叉腰肌发表于 2023-12-29 09:37
就是走个过场吧，有些文件确实很简单，没什么要修改的。

嗯嗯，似情况而定吧

jack_zhang · 发表于 2023-12-30 21:04:51

形式主义走起

ceq518 · 发表于 2023-12-31 14:36:34

yutern 发表于 2023-12-29 09:51
钱多就干钱少摸鱼

嗯嗯，想想曾经的人生目标吧...

[质量管理] 文件的定期复审

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2737 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-12-29 09:26:35 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-12-29 10:59:29 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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