原料药药品生产许可证申请

无名小子3 · 发表于 2024-1-5 17:29:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，请问原料药的药品生产许可证申请中有要求营业执照里的经营范围必须有药品生产吗？因为一些原因，营业范围暂时不能增加药品生产的，这对我们公司原料药的药品生产许可证的申请影响大吗？

梦幻咖啡 · 发表于 2024-1-5 17:41:45

应先在营业执照生产范围中添加药品生产

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-5 17:44:44

这不得问窗口？营业执照里没有的话大概率不给你过

无名小子3 · 发表于 2024-1-5 17:45:06

梦幻咖啡发表于 2024-1-5 17:41
应先在营业执照生产范围中添加药品生产

我们因为一些原因，暂时不能添加，这种情况下直接申请原料药药品生产许可证问题大吗？

梦幻咖啡 · 发表于 2024-1-5 18:17:22

可以咨询一下省局窗口。

黎阳1966 · 发表于 2024-1-5 18:36:24

到当地市场局增加范围更换营业执照再申请生产许可证

明月清风7706 · 发表于 2024-1-6 11:29:10

营业执照没有经营范围，想都不要想申请药品许可证，营业执照是基础，后面的许可证登记事项变更都是依据营业执照来的。

cencen · 发表于 2024-1-7 09:21:47

诉我直言，营业执照不就是因为没有药品的范围在里面才要申请药品生产许可证，过GMP认证，然后才更换营业执照范围吗？

cencen · 发表于 2024-1-7 09:23:09

想问楼主是申报哪个省的D证？

无名小子3 · 发表于 2024-1-8 13:17:10

cencen 发表于 2024-1-7 09:23
想问楼主是申报哪个省的D证？

江苏的D证。

cencen · 发表于 2024-1-8 13:59:18

无名小子3 发表于 2024-1-8 13:17
江苏的D证。

打过电话问窗口了吗？怎么说呀？还是你们提交资料了？我们网上提交资料啦，还在待办理

无名小子3 · 发表于 2024-1-8 18:01:33

cencen 发表于 2024-1-8 13:59
打过电话问窗口了吗？怎么说呀？还是你们提交资料了？我们网上提交资料啦，还在待办理

你们的营业执照范围也没有提前去工商行政管理机关那申请增加药品生产吗？

cencen · 发表于 2024-1-10 09:37:03

无名小子3 发表于 2024-1-8 18:01
你们的营业执照范围也没有提前去工商行政管理机关那申请增加药品生产吗？

没有。

无名小子3 · 发表于 2024-1-10 11:26:05

cencen 发表于 2024-1-10 09:37
没有。

到时先看看你们的结果，也是江苏的吗？

cencen · 发表于 2024-1-10 16:50:49

无名小子3 发表于 2024-1-10 11:26
到时先看看你们的结果，也是江苏的吗？

其他省份，不是江苏的，江苏估计比较严

lyugf · 发表于 2024-2-18 16:11:53

药品生产属于许可项目，需要后置审批。营业执照上可以写上“药品生产”，但是没有经过后置审批是不能开展经营活动的。

小石块 · 发表于 2024-2-28 09:29:08

原料药的药品生产许可证申请中有要求营业执照里的经营范围必须有药品生产吗？既然是生产许可证，应该是必须有药品生产吧

masiying · 发表于 2024-3-7 11:17:33

药品生产许可证办理前，必须取得营业执照，经营范围内必须含有药品生产内容，这是药监局规定的；其次，药品生产许可是先照后证的，属于后置审批事项，肯定是先办理营业执照经营范围变更，增加相关内容，才能申请药品生产许可证的。

wzzz2008 · 发表于 2024-3-7 11:18:38

这都不用药监出手，超范围经营，工商不罚死你才怪。。。

luobitao · 发表于 2024-3-21 15:13:44

药品生产许可证办理前，必须取得营业执照，经营范围内必须含有药品生产内容，这是药监局规定的；其次，药品生产许可是先照后证的，属于后置审批事项，肯定是先办理营业执照经营范围变更，增加相关内容，才能申请药品生产许可证的。

[原料药] 原料药药品生产许可证申请