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[生产设备] 生物安全柜日常监测是否需要制定警戒限行动限

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药徒
发表于 2024-1-9 14:14:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下:生物安全柜/超净工作台,在进行日常动态监测时,是否需要进行趋势分析制定警戒限和行动限呀?

我认识是不需要的,因为:制定警戒限行动限的目的是帮助判断环境是否仍处于受控状态,提前预知环境的情况。但是,生物安全柜/超净工作台每次使用前都会清洁消毒,因此,没有必要再去预知生物安全柜,超净工作台的内部环境了,因此也没有必要再设立警戒限和行动限。。。。想看看各位老师有什么意见或想法。。
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药徒
发表于 2024-1-9 14:28:52 | 显示全部楼层
药典里面不是定了一个纠偏限吗
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药徒
发表于 2024-1-9 14:47:18 | 显示全部楼层
視用途決定, 如果用以提供製程操作環境的話, 在C級區背景的層流棚還是要依照A級限量定Alarm和Action Limit
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药生
发表于 2024-1-9 15:53:27 | 显示全部楼层
可以不用制定
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