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[行业动态] 柴辛感冒注射液等11种中药注射剂拟被淘汰

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宗师
发表于 2012-11-21 07:45:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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柴辛感冒注射液等11种中药注射剂拟被淘汰



近日,国家食药监局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。
此次拟淘汰的11种中药注射剂分别为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。
该局指出,凡是对淘汰品种有不同意见的单位及个人,须说明理由并提供支持材料,在2012年12月15日前反馈至国家药监局药品安全监管司。
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药徒
发表于 2012-11-21 07:54:25 | 显示全部楼层
是安全性出了问题吗?
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发表于 2012-11-21 07:56:01 | 显示全部楼层
田基黄注射液是不治疗毒蛇咬伤的药,要是取消了被毒蛇咬伤了怎么办
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药徒
发表于 2012-11-21 07:56:55 | 显示全部楼层
中药注射剂的安全性还真不好说,注射用脑心康(冻干)也淘汰了,呵呵,万幸哦....
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发表于 2012-11-21 08:03:41 | 显示全部楼层
第一次看到这大规模的明确淘汰药品的公告,估计以后这种事情少不了
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药徒
发表于 2012-11-21 08:11:58 | 显示全部楼层
看来这是国家的大趋势 !!!
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发表于 2012-11-21 08:17:29 | 显示全部楼层
严了,中成药的药效问题,国家考虑过吗?未见此类的报道
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药生
发表于 2012-11-21 08:18:36 | 显示全部楼层
中药注射液的前景貌似很渺茫!!!
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药徒
发表于 2012-11-21 08:19:28 | 显示全部楼层
第一次看到这大规模的明确淘汰药品的公告,估计以后这种事情少不了
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药徒
发表于 2012-11-21 08:19:49 | 显示全部楼层
药品再注册将会更加严格吧,估计又会被砍掉一批。
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药徒
发表于 2012-11-21 08:24:24 | 显示全部楼层
中药注射剂的前途难道渺茫吗?????
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药生
发表于 2012-11-21 08:24:26 | 显示全部楼层
中药注射液里也确实有好品种.
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药徒
发表于 2012-11-21 08:27:04 | 显示全部楼层
应该是没有企业为产品的安全性再次评估出钱吧,既然是小品种,销售额不会高,利润还没有达到暴力的情况下,你让企业投入近百万去做再次评估很难,何况还有等着吃白食的,都不回应,那就势必会被砍,如果回应,那就请出钱。。。当年的那帮砖家都是干嘛吃的!!
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药徒
发表于 2012-11-21 08:35:30 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-11-21 08:27
应该是没有企业为产品的安全性再次评估出钱吧,既然是小品种,销售额不会高,利润还没有达到暴力的情况下, ...

在问当年的那些砖家都在干什么事的时候,大家是否该先问一下,报这些品种的企业当年都做了什么?老郑是怎么死的,为什么死?除了他自身的原因,就和这些个企业没有关系?
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发表于 2012-11-21 08:42:10 | 显示全部楼层
中药注射剂的问题太复杂,多方面的原因
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药徒
发表于 2012-11-21 08:46:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-21 08:47:15 | 显示全部楼层
呵呵,开始淘汰一些品种了,应该啊
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药徒
发表于 2012-11-21 08:53:08 | 显示全部楼层
是否应进行再评价后再淘汰?一个批文申报难度很大,现在批一个中药注射剂按现在国家局的专家们的FDA标准基本不可能,说淘汰就淘汰?先暂定,评价后再确定吧!
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药徒
发表于 2012-11-21 08:54:29 | 显示全部楼层
是否应进行再评价后再淘汰?一个批文申报难度很大,现在批一个中药注射剂按现在国家局的专家们的FDA标准基本不可能,说淘汰就淘汰?先暂停使用,工艺优化后,临床再评价后再确定吧!!
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发表于 2012-11-21 09:00:19 | 显示全部楼层
中药注射剂本来就是怪胎。出的问题还少吗?以后淘汰的会越来越多
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