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楼主: 久诌
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关于“禁忌症”和“禁忌证”大家说明书中用的是哪个

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药徒
发表于 2024-1-11 13:40:56 | 显示全部楼层
kali 发表于 2024-1-11 08:45
去看看  中医基础理论  里面对  症  和  证  讲的很清楚,我们执业药师还考过,时间长忘记了,我找找看能不 ...

我能把最后一句话理解成:原因是“证”,结果是“症”吗?打个比方,就是因为血瘀造成头痛?
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药徒
发表于 2024-1-11 16:11:36 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2024-1-11 13:40
我能把最后一句话理解成:原因是“证”,结果是“症”吗?打个比方,就是因为血瘀造成头痛?

可以这么理解,原因是“证”,表现出来的是“症”,一个“证”可能引起多个“症”,一个“症”也可能由多个“证”引起。
所以中医有辨病和辩证的治病方式,博大精深
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药徒
发表于 2024-1-12 08:08:26 | 显示全部楼层
“(四)适用范围和禁忌证
1.适用范围
(1)应当明确申报产品可提供的治疗或诊断功能,可描述其医疗过程(如体内或体外诊断、康复治疗监测、避孕、消毒等),并写明申报产品诊断、治疗、预防、缓解或治愈的疾病或病况,将要监测的参数和其他与适用范围相关的考虑。
(2)申报产品的预期用途,并描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等)。”
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药徒
发表于 2024-1-12 08:08:57 | 显示全部楼层
关于“症”、“证”、“征”的规范用法
我国医学期刊稿件中多存在同音异义字、词的混淆及不规范使用现象。根据常见误用字、词,现将“症”、“证”、“征”进行
释义和辨析,以期能够对广大作者群在稿件撰写过程中有所帮助和提示。
◆ 症: 病,病状。如“症状”、“合并症”。
◆ 证: 凭据,帮助断定事理的东西。如“适应证”、“禁忌证”。
◆ 征: 表露出来的迹象。如“体征”、“综合征
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药徒
发表于 2024-1-12 08:09:30 | 显示全部楼层
暮光fau 发表于 2024-1-12 08:08
关于“症”、“证”、“征”的规范用法
我国医学期刊稿件中多存在同音异义字、词的混淆及不规范使用现象。 ...

以前看见的期刊备注
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药徒
发表于 2024-1-12 13:16:23 | 显示全部楼层
久诌 发表于 2024-1-11 13:34
不知道你说的121是哪个文件我找来学习学习

2021年第121号-医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式
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药徒
发表于 2024-1-12 16:00:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-12 20:58:29 | 显示全部楼层
大王说了算
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药徒
发表于 2024-1-14 16:40:15 | 显示全部楼层
遇到过,主审老师让改为  证。
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药徒
发表于 2024-1-15 10:24:28 | 显示全部楼层
禁忌证,2023年11月发布的《医疗器械说明书征求意见稿》中就是证,23年发布的指导原则基本都是证。
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发表于 2024-1-15 10:47:19 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2024-1-11 08:43
但是今年11月发布的医疗器械说明书编写指导原则征求意见稿写的是“禁忌证”

我一直觉得是打错字了。。。
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药徒
发表于 2024-1-15 11:27:31 | 显示全部楼层
禁忌症,後面是証書
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药徒
发表于 2024-1-15 13:46:35 | 显示全部楼层
kali 发表于 2024-1-11 08:45
去看看  中医基础理论  里面对  症  和  证  讲的很清楚,我们执业药师还考过,时间长忘记了,我找找看能不 ...

    好专业
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发表于 2024-1-15 15:15:16 | 显示全部楼层
久诌 发表于 2024-1-11 13:34
不知道你说的121是哪个文件我找来学习学习

国家药品监督管理局.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式:国家药监局公告2021年第121号
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药徒
发表于 2024-1-15 17:40:36 | 显示全部楼层
Auroraszo 发表于 2024-1-15 10:47
我一直觉得是打错字了。。。

我也觉得。。我还是写“禁忌症”
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发表于 2024-1-15 18:01:19 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2024-1-15 17:40
我也觉得。。我还是写“禁忌症”

+1。。。等被发补了再改哈哈
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药徒
发表于 2024-1-16 08:36:13 | 显示全部楼层
应该是禁忌证,23年被发补过
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药士
发表于 2024-1-16 13:59:07 | 显示全部楼层
我觉得就是国家搞错了,比如在GMP中“佩戴饰物”就写成了“佩带饰物”。
微信截图_20240116135734.jpg
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药徒
发表于 2024-1-16 16:10:50 | 显示全部楼层
久诌 发表于 2024-1-11 09:57
目前的情况是这样,6号令是“禁忌症”,我们以前用的也是。新出台的指导原则征求意见搞是“禁忌证”但是 ...

6号令都十年前了,有最新肯定按最新的来。
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药徒
发表于 2024-1-18 08:16:40 | 显示全部楼层
前一个段时间我过也有这个疑问,哈哈。我纠结的还有类似:联合使用、组合使用、整合使用
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