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楼主: jshilu4506
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[其他] 嗯··比较有水平的洁净区人数验证控略

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发表于 2024-1-29 14:44:07 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-2-26 11:07:54 | 显示全部楼层
这个文件有问题,文件提到的规范建议的最大人员数量,是指的用于更衣和清洁的房间。实际的洁净区房间内的最大人数,还是要根据人员的尘埃粒子发生量和微生物发生量计算的。其中尘埃粒子发生量可以从GMP指南里面查到,数据依据比较官方。每个人的微生物散发量只有一篇论文里有,具体的大家可以去查。如果不是无菌级别较高的房间,建议还是用尘埃粒子散发量计算。
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药徒
发表于 2024-4-3 11:28:32 | 显示全部楼层
谢谢啦 学习学习
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