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[生产设备] 隧道烘箱灭菌机制

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药徒
发表于 2024-1-15 15:19:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隧道烘箱对瓶子灭菌机制,通过热空气吹入瓶子里面的直接接触方式进行热传导,以及通过热空气加热瓶子外面再间接地对瓶子内部进行加热,是不是主要靠第一种机制?
验证时候是只做瓶子最高的规格吗,作为最差条件?其他规格瓶子都不用再做验证了?

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药生
发表于 2024-1-15 15:22:37 | 显示全部楼层
只要你能证明你选择的是最差的规格,是最难灭的,那就可以
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药士
发表于 2024-1-15 15:25:39 | 显示全部楼层
怎么算最高的规格?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-15 15:28:03 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2024-1-15 15:22
只要你能证明你选择的是最差的规格,是最难灭的,那就可以

请问最差的规格判断是根据经验判断吗?还是供应商建议

点评

风险评估。经验也罢,供应商建议也罢,综合考虑。  发表于 2024-1-15 15:29
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药徒
发表于 2024-1-15 15:41:31 | 显示全部楼层
不止瓶子规格,还有配方中的速度也需要考虑最差
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发表于 2024-1-15 16:12:42 | 显示全部楼层
传送带的速度对灭菌时长的影响;隧道出瓶高度影响的气流,压差,温度等带来的微生物风险;出瓶温度,瓶子口径,受热面积,洗瓶效果等等,不太好评估的
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药徒
发表于 2024-1-15 21:28:48 | 显示全部楼层
隧道烘箱对瓶子灭菌的主要机制是通过热空气吹入瓶子里面的直接接触方式进行热传导。

验证时候需要对不同规格的瓶子都进行验证,不能只做瓶子最高的规格。因为不同规格的瓶子,其形状、大小、厚度等都会影响灭菌效果。因此,需要对不同规格的瓶子都进行验证,以确保所有规格的瓶子都能达到灭菌要求。
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药徒
发表于 2024-1-16 08:22:34 | 显示全部楼层
各个规格都做,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-16 09:38:56 | 显示全部楼层
今夜摘星 发表于 2024-1-15 21:28
隧道烘箱对瓶子灭菌的主要机制是通过热空气吹入瓶子里面的直接接触方式进行热传导。

验证时候需要对不同 ...

请问是不是不能采取一次隧道烘箱运行不同规格瓶子同时进行验证,因为不同高度瓶子影响气流,所以需要不同规格瓶子分别进行验证

点评

是的。 不同高度的瓶子会影响气流的分布。气流在流经不同高度的瓶子时,会产生不同的阻力。这会导致流速和温度分布的不均匀,从而影响灭菌效果。 不同高度的瓶子有不同的热容量。热容量是指物体吸收或释放热量时  详情 回复 发表于 2024-1-16 20:58
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药徒
发表于 2024-1-16 20:58:33 | 显示全部楼层
芝士和玉米 发表于 2024-1-16 09:38
请问是不是不能采取一次隧道烘箱运行不同规格瓶子同时进行验证,因为不同高度瓶子影响气流,所以需要不同 ...

是的。

不同高度的瓶子会影响气流的分布。气流在流经不同高度的瓶子时,会产生不同的阻力。这会导致流速和温度分布的不均匀,从而影响灭菌效果。
不同高度的瓶子有不同的热容量。热容量是指物体吸收或释放热量时温度升高或降低的程度。不同高度的瓶子由于体积不同,热容量也不同。这会导致瓶子在烘干过程中升温或降温的速度不同,从而影响灭菌效果。

为了确保烘箱的灭菌效果,需要对不同规格的瓶子分别进行验证。
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发表于 2024-2-22 16:16:42 | 显示全部楼层
对每种规格都进行热穿透测试,工作量也不是很多
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药徒
发表于 2024-3-18 14:35:17 | 显示全部楼层
瓶子型号少的话建议是都进行确认,规格过于多看你怎么评估做有特征意义的
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