新产品现场核查——最敬业的检查老师

荆江源 · 发表于 2012-11-24 15:19:04

我们也马上迎来注册生产现场检查，有哪些要注意的哦？

muzili327846 · 发表于 2012-11-24 21:38:51

荆江源发表于 2012-11-24 15:19
我们也马上迎来注册生产现场检查，有哪些要注意的哦？

现在应该还是按照旧版GMP在检查，我想要注意的应该有以下几点：
1.GMP的符合性，这个不用多说，车间按GMP要求做就可以了。
2.关键是产品现场操作与申报资料的符合性，必须严格按照申报的资料上的设备、流程操作，使用的电子称等编号应一致。
3.还有一点就是使用的料袋、工具等应该与称量重量相当，得备一些小号的塑料袋用于称量。
4.人员是否是经培训的人员

CYF · 发表于 2018-11-15 13:35:07

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cabbage · 发表于 2018-11-15 13:44:28

你们是几天

[药品研发] 新产品现场核查——最敬业的检查老师