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[质量检验] 大家环境监测培养条件是什么

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药徒
发表于 2024-1-18 14:24:39 | 显示全部楼层

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自己看产品销往的市场,中国看国标跟通则,32.5 三天以上,欧美就看USP,PDA之类指南,高低温转的都有,没有标准答案各有利弊
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药徒
发表于 2024-1-18 21:23:20 | 显示全部楼层
〈1116〉 Microbiological Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments :那就是先 incubate TSA at 30 to 35°C for 2-3 days, and then incubate at 20 to 25°C for 3 to 5 days
但是 Comparison of Different Incubation Conditions for Microbiological Environmental Monitoring这份文件却说:
“We found the highest recovery of total aerobic count from areas with personnel flow using a general microbiological growth medium incubated at 30–35 °C. The highest recovery of molds was obtained with mycological medium incubated at 20–25 °C. Single-plate strategies (two-temperature incubation or an intermediate incubation temperature of 25–30 °C) also yielded reasonable recovery of total aerobic count and molds. However, recovery of molds was found to be highly inefficient at 30–35 °C compared to lower incubation temperatures. This deficiency could not be rectified by subsequent incubation at 20–25 °C.”它更倾向于先低温再高温的GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 、GBT 16294-2010(沉降菌)(2010)[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]作为环境监测的基础性文件,[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]培养基一般选用TSA,这里里讲到的是30℃~35℃培养不少于2天即可
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药生
发表于 2024-1-19 09:07:46 | 显示全部楼层

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抗争少年 发表于 2024-1-18 09:46
TSB的培养皿不可以计数么?我们以前无菌制剂都是用的TSB的碟子

你厉害,居然还能用TSB碟子读数!!!

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不是有设备可以数 的吗  详情 回复 发表于 2024-1-19 09:13
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药士
发表于 2024-1-19 09:13:16 | 显示全部楼层
fylnv 发表于 2024-1-19 09:07
你厉害,居然还能用TSB碟子读数!!!

不是有设备可以数 的吗
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药徒
发表于 2024-1-19 14:22:53 | 显示全部楼层
不同的培养基培养条件不同:不过基本是两种情况,一种是需要转箱的:20~25℃培养3天,30~35℃培养2天。一种是不转箱的:30~35℃培养5天

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就这个转箱不转箱很懵逼,都是TSA,之前公司不转,现在公司转,是因为想鉴别的菌不同吗?  详情 回复 发表于 2024-1-19 16:25
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 15:39:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-19 16:25:11 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2024-1-19 14:22
不同的培养基培养条件不同:不过基本是两种情况,一种是需要转箱的:20~25℃培养3天,30~35℃培养2天。一种 ...

就这个转箱不转箱很懵逼,都是TSA,之前公司不转,现在公司转,是因为想鉴别的菌不同吗?

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对的,不同的环境季节等因素的影响,环境中可能会有未知菌,培养的时候直接高温可能会对某些未知菌产生影响,所以建议先低温再高温(这个只要是美国药典里面的要求)。中国药典是没有转箱的要求,所以有些要过FDA的  详情 回复 发表于 2024-1-19 16:33
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药徒
发表于 2024-1-19 16:33:09 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2024-1-19 16:25
就这个转箱不转箱很懵逼,都是TSA,之前公司不转,现在公司转,是因为想鉴别的菌不同吗?

对的,不同的环境季节等因素的影响,环境中可能会有未知菌,培养的时候直接高温可能会对某些未知菌产生影响,所以建议先低温再高温(这个只要是美国药典里面的要求)。中国药典是没有转箱的要求,所以有些要过FDA的公司培养都会有转箱,只是考虑国内销售的公司一般会选择不转
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药士
发表于 2024-1-19 16:39:29 | 显示全部楼层
药典都有的呀,照搬就行
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药徒
发表于 2024-1-21 22:24:00 | 显示全部楼层
按照药典执行
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药生
发表于 2024-1-22 16:28:10 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2024-1-19 09:13
不是有设备可以数 的吗

液体培养基你怎么读数?只有阴阳

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嗷嗷,只想到平板了  详情 回复 发表于 2024-1-23 09:14
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药徒
发表于 2024-1-22 16:33:26 | 显示全部楼层
依据药典规定执行
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药士
发表于 2024-1-23 09:14:04 | 显示全部楼层
fylnv 发表于 2024-1-22 16:28
液体培养基你怎么读数?只有阴阳

嗷嗷,只想到平板了
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