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冻干新人请教

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发表于 2024-1-19 09:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如何做好生物大分子冻干工艺开发,感谢大佬指点
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药徒
发表于 2024-1-19 09:16:23 | 显示全部楼层
你这太笼统了 ,只能告诉你 多看书 ,多看文献,多看别人怎么做的
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药徒
发表于 2024-1-19 09:18:40 | 显示全部楼层
多学习!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2024-1-19 09:18:50 | 显示全部楼层
只是信息搬运工,以下内容仅供参考

生物大分子冻干工艺开发是一个复杂的过程,需要仔细的规划和实验设计。以下是一些关键步骤和注意事项:

1. 确定目标:首先需要明确你的目标是什么,例如开发一种新的冻干制剂、改进现有工艺或者提高产品质量稳定性等。

2. 选择合适的生物大分子:根据你的目标,选择合适的生物大分子,例如蛋白质、抗体、疫苗等。

3. 优化配方:确定最佳的冻干配方,包括缓冲液、保护剂、稳定剂等。需要进行多次试验,以获得最佳的配方。

4. 设计冻干工艺:确定最佳的冻干工艺参数,包括冷冻速率、干燥温度、干燥时间等。

5. 进行稳定性研究:对冻干制剂进行稳定性研究,包括储存稳定性、热稳定性、光稳定性等。

6. 进行质量控制:建立合适的质量控制方法,确保生产的冻干制剂符合要求。

7. 扩大生产:一旦确定了最佳的冻干工艺,需要进行扩大规模的生产试验,以确保工艺的可行性和稳定性。

在整个过程中,需要密切关注实验数据,不断调整和优化工艺,确保最终的冻干制剂符合质量要求。同时,需要遵守相关的法规和标准,确保产品的安全性和有效性。
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药徒
发表于 2024-1-19 09:35:16 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2024-1-19 09:18
只是信息搬运工,以下内容仅供参考

生物大分子冻干工艺开发是一个复杂的过程,需要仔细的规划和实验 ...

AI成果?放之四海而皆准
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药士
发表于 2024-1-19 09:43:43 | 显示全部楼层
这么一问就得到知识了,那谁还苦苦搞研发啊
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药徒
发表于 2024-1-19 09:53:10 | 显示全部楼层
这说起来话就长了,你去看书吧
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药徒
发表于 2024-1-19 13:27:54 | 显示全部楼层
塞外玉狐 发表于 2024-1-19 09:35
AI成果?放之四海而皆准

ChatGPT3.5免费版
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 楼主| 发表于 2024-1-19 16:33:24 | 显示全部楼层
感谢各位大佬回复,有没有推荐的学习资料
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药徒
发表于 2024-4-19 09:58:29 | 显示全部楼层
闫红凯 发表于 2024-1-19 16:33
感谢各位大佬回复,有没有推荐的学习资料

有不少专业书籍的,制剂操作一般还是简单固化的,就是处方和参数需要调整和摸索
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发表于 2024-4-28 16:47:16 | 显示全部楼层
闫红凯 发表于 2024-1-19 16:33
感谢各位大佬回复,有没有推荐的学习资料

我这有电子版资料,包括工艺设备验证三百多页
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发表于 2024-4-28 16:48:30 | 显示全部楼层
闫红凯 发表于 2024-1-19 16:33
感谢各位大佬回复,有没有推荐的学习资料

15963126080
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