配方颗粒溶化性控制？是否应该全部清澈透亮？

老猫王磊 · 发表于 2024-6-20 09:49:54

zolo 发表于 2024-6-17 17:30
那这中间生产带絮状物的植物药怎么搞，不放行不生产啊？有没有好的办法啊，个别品种的絮状物就是有效成分 ...

是的，所以水提的单方颗粒剂按照药典标准是有出入的，但是又没有其他标准，法规上很难。运营上…………

神州1号ypz · 发表于 2024-7-3 09:10:18

可以私下沟通！

xxkk233 · 发表于 2024-8-14 17:08:22

现在部分品种是胶状，无法溶解，其次就是过滤方式如何选择，各位做配方颗粒的同行是采取什么样的过滤方式呢。

焚香煮茗 · 发表于 2024-8-23 08:44:39

配方颗粒溶化性应该对比传统汤剂的药液澄清状态，看看传统汤剂是不是澄清的

xxkk233 · 发表于 2024-8-27 13:57:20

焚香煮茗发表于 2024-8-23 08:44
配方颗粒溶化性应该对比传统汤剂的药液澄清状态，看看传统汤剂是不是澄清的

传统汤剂一般都是多味药材一起煎煮，并且在煎煮的时候基本都是纱布简单过滤，大多数品种都会有明显的植物纤维类似的物质。

wangrh138126 · 发表于 2024-8-29 15:55:00

这是工艺造成，需要调整工艺工作，避免出现局部温度过高造成焦屑。配方颗粒不是全部溶解，可以混悬，只要没有焦屑就行。

greatwolf · 发表于 2024-9-5 17:01:14

老猫王磊发表于 2024-6-1 11:42
再挺一年多，已经和药典委上专家会两次了，25版药典有望给中药配方颗粒溶化性单列出来，也希望大家从不同 ...

这个好，力挺！！！

YXSHIII912 · 发表于 2024-9-6 09:11:23

本帖最后由 YXSHIII912 于 2024-9-6 09:16 编辑

可溶颗粒检查法：取供试品10g（中药单剂呈包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊
一、条件：1、取供试品10g、2.加热水200ml。3、搅拌5分钟
二、立即观察
三、结果要求
可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊