差异分析

方长志 · 发表于 2024-2-5 11:19:37

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关于新品转移差异分析，目前看了对应生产和检验的差异分析比较多，想请问下各位老师，关于安全环保的分析可以指点一下吗？

老K · 发表于 2024-2-5 11:26:05

可以关注：
1.危险化学品的使用（包括溶剂）
2.特殊工艺（如剧烈化学反应或产生易燃易爆气体的反应）
3.三废的产生
4.特殊设备（如新增设备有额外的人员安全风险）
5.产品生物活性（有毒、高活、激素、生殖毒、遗传毒）；或者放射性产品等

方长志 · 发表于 2024-2-5 11:30:45

遇到大佬再请教一下，法律法规方面，除了备案登记、生产许可证、GMP符合性、委托生产(若涉及)，还有其他的吗？

方长志 · 发表于 2024-2-5 11:40:41

老K 发表于 2024-2-5 11:26
可以关注：
1.危险化学品的使用（包括溶剂）
2.特殊工艺（如剧烈化学反应或产生易燃易爆气体的反应）

那需不需要更新环评目录呢？

老K · 发表于 2024-2-5 11:43:47

方长志发表于 2024-2-5 11:40
那需不需要更新环评目录呢？

这个要问EHS人员了，估计得先上报，看监管部门咋说

[生产运营] 差异分析