验证的时候车间主任容易被问到那些问题？

Qiong12 · 发表于 2024-2-19 17:14:05

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Qiong12 · 发表于 2024-2-19 17:15:04

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药白2021 · 发表于 2024-2-20 08:47:34

勺子爱西瓜发表于 2024-2-18 17:14
多大啦？
结婚没有呀？
工资多少呀？

30好几了
没有结婚
工资3000
外加矮穷矬

dengjianyyy · 发表于 2024-2-20 08:53:56

验证的时候？验证是你自己公司组织的，车间主任是组织者之一，这种事不用上论坛问。
GMP符合性检查的时候，问的问题一般都是GMP条款里的，如果车间主任颜值和能力都出众，也许会被问一些私人问题。

ceq518 · 发表于 2024-2-20 16:55:58

群里资料不少，可以搜一搜下载学习

麦兜么么茶 · 发表于 2024-2-20 17:01:07

本帖最后由 z326248422 于 2024-2-20 17:02 编辑

你指的验证是生产许可检查还是飞检，还是公司组织的内部检查？
又或者真的是指设备、公用工程、工艺验证这些验证？

南国以南 · 发表于 2024-2-20 17:07:41

感觉你这不是第一次验证，是第一次进药厂了吧

457564923 · 发表于 2024-2-22 16:01:31

3344623040 发表于 2024-2-18 16:32
就是刚开还没有进行验证的新厂

厂房设施验证

Jacob～liu · 发表于 2024-2-24 10:49:35

是指注册现场一致性核查吧。检查员肯定会关注注册工艺一致性问题的。凡是涉及到产品工艺的，都会问车间负责人。若是过FDA或者EU 的话，会有专人回答问题。通常是QP回答。车间主任一般候审

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-2-24 17:10:11

可以结合参观路线、工艺情况提前准备相应问题

张思雨 · 发表于 2024-2-25 14:54:28

生产实际执行与验证设计的一致性，验证法规易查，实事求是难循

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Qiong12 Qiong12 当前离线金币 UID 474509 帖子主题积分 1213 注册时间 2019-7-31 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-19 17:14:05 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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Qiong12 Qiong12 当前离线金币 UID 474509 帖子主题积分 1213 注册时间 2019-7-31 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-19 17:15:04 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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