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流化床干燥问题

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药徒
发表于 2024-2-22 16:05:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬 请问小试由于物料较少一直用烘箱干燥,时间大概在40-60分钟之间,但是放大之后用流化床干燥只用4分钟就到达干燥终点,流化床干燥时间太短是否会造成物料干不透的情况从而影响溶出
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药师
发表于 2024-2-22 16:07:39 | 显示全部楼层
你这干燥方式都不一样,肯定有影响
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发表于 2024-2-22 16:14:50 | 显示全部楼层
验证一下   
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-22 16:14:56 | 显示全部楼层
流火如夏 发表于 2024-2-22 16:07
你这干燥方式都不一样,肯定有影响

但是差距太大了 确认批换成流化床之后 基本不溶解了

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两种干燥方式:粒度分布数据都发生改变了吧  详情 回复 发表于 2024-2-22 16:19
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药师
发表于 2024-2-22 16:19:06 | 显示全部楼层
爱在西元 发表于 2024-2-22 16:14
但是差距太大了 确认批换成流化床之后 基本不溶解了

两种干燥方式:粒度分布数据都发生改变了吧
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药徒
发表于 2024-2-22 16:42:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-23 07:30:37 | 显示全部楼层
这该是小试转生产常遇到的问题,很多资料对这些注意事项进行过讨论。干燥时间太短是否会造成物料干不透的情况从而影响溶出,建议从干燥方式对比、温度控制、温升梯度、波动范围、干燥时间(如果包括中间检测时间是否过长),物料性质等方面对影响物料干燥的因素进行评估,识别影响因素,制定具体操作规程;从生产实践来讲,流化床干燥是目前生产常用的干燥方式,烘箱转流化床研究是不可免的鸿沟,可结合前期研究经验,综合分析。祝你早日成功!
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药徒
发表于 2024-2-23 07:42:05 | 显示全部楼层
小试和生产设备干燥的原理不一样,当然需要做对比研究!同样都是流化床,不同厂家的设备干燥时间也是不一样的。同一厂家设备,对进风含湿量控制与不控制,在不同的季节干燥时间也是不一样的。
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药徒
发表于 2024-2-23 08:21:52 | 显示全部楼层
干燥结果只要最终测得的水分结果符合要求,不用担心干燥时间短而干不透的问题,流化床的干燥会比烘箱干燥出来的颗粒会细一些,但要看整粒后的颗粒粒度分布是否一致,理论上来说流化床干燥出来的颗粒会比烘箱干燥出来的颗粒的溶出效果会好些。
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药徒
发表于 2024-2-23 09:20:09 | 显示全部楼层
怀疑什么就验证什么啦
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药徒
发表于 2024-2-23 11:27:21 | 显示全部楼层
做验证呗,我们之前实验室小试也是用的烘箱,然后中试放大好像是十公斤还是三十公斤的,用的小流化床,然后取样定了一个工艺参数,然后正式放大到一百多公斤吧,用的大湿法制粒和流化床。。。。灾难!!!制粒等于重新摸索了一遍,流化床取样,干的特别干,中间吹不动的,含水量不合格的,在线取样测了合格,拿出流化床,中间含水量不合格的,当时,一半干的太厉害的颗粒+干的不彻底的颗粒,总混后压片,我去,,,竟然成了,然后就开始找平衡点,唉~~~~太难了

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商业化批量是不是沸腾状态有问题,导致物料受热不均匀?1、装量;2、分布板;  详情 回复 发表于 2024-9-12 11:31
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药生
发表于 2024-2-23 12:12:55 | 显示全部楼层
这是两种不同的干燥方式,干燥方式改变可能影响干燥失重或水分,还可能影响粒度导致溶出受影响,建议对比分析评估并做相关验证考察。实验室的工艺转向大生产的工艺,许多问题都会出现。
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药徒
发表于 2024-3-5 18:37:50 | 显示全部楼层
流化床是动态干燥,烘箱是静态干燥,不仅干燥效率有区别,干出来的物料粒径可能也有点点区别,会对溶出影响较大。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 12:32:07 | 显示全部楼层
好的 谢谢各位
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发表于 2024-4-2 11:03:17 | 显示全部楼层
流化床干燥机生产厂家
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发表于 2024-4-3 14:54:19 | 显示全部楼层
OEB4,OEB5级AB阀 有用到的朋友可以一起交流
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药徒
发表于 2024-8-30 13:19:42 | 显示全部楼层
怎么样,流化床干燥的溶出数据和烘箱干燥的有差别吗
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药徒
发表于 2024-9-12 11:31:58 | 显示全部楼层
tzwangzhen 发表于 2024-2-23 11:27
做验证呗,我们之前实验室小试也是用的烘箱,然后中试放大好像是十公斤还是三十公斤的,用的小流化床,然后 ...

商业化批量是不是沸腾状态有问题,导致物料受热不均匀?1、装量;2、分布板;
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药徒
发表于 2024-9-20 10:58:52 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2024-9-12 11:31
商业化批量是不是沸腾状态有问题,导致物料受热不均匀?1、装量;2、分布板;

这些问题都摸索过,一开始,是有部分在分布板上吹不动,最中心是一个小山包一样。后来调整参数试过,调整装量试过,投入方式更改过,一开始是真空吸,可能物料落点都在一个地方,改成均匀铺在分布板上。觉得湿粒湿度大,黏在一起,也做调整。。。。调整的太多了
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大师
发表于 2024-9-20 11:04:52 | 显示全部楼层
有小试用的公斤级的流化床。
流化床干燥和烘箱干燥,这个在变更指导原则里,属重大变更。可以想见,两种干燥模式,对产品质量的影响,是显而异见的。
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