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楼主: SiO2
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[确认&验证] 培养基121℃灭菌15分钟热穿透问题

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药徒
发表于 2024-3-9 10:39:12 来自手机 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2024-03-05 09:19
就是你们热穿透的探头温度也要满足121~124℃,15分钟吗

是的,保证培养基内部达到灭菌要求
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药徒
发表于 2024-3-9 11:22:10 | 显示全部楼层
只要F0值达到就可以了
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药徒
发表于 2024-3-29 15:24:28 | 显示全部楼层
而穿透主要看F0值和生物指示剂,时间温度不是考虑重点(法规也无相关要求)
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药徒
发表于 2024-3-29 15:37:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 flash02 于 2024-3-29 15:40 编辑

如果:
1. 你要求灭菌温度不能低于121度,那么灭菌15分钟,F0必然大于15的。
2. 你要求灭菌温度可以低于121度,那么灭菌15分钟,F0值就不一定大于15,但必须要大于12,才是过度杀灭。

是否允许灭菌温度低于121度,允许低多少,要看你的灭菌工艺开发和研究了。
我印象中欧盟也推荐的121度,15分钟,但没有说F0必须大于15吧?

分布和穿透的问题,是需要穿透探头满足要求的,如果要分布满足要求,可能得增加时间补偿(穿透所用的时间)
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药徒
发表于 2024-3-29 17:51:00 | 显示全部楼层

热分布验证探头和设备探头在121~124,热穿透只要求最低F0值≥15min
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发表于 2024-8-2 15:40:23 | 显示全部楼层

都要满足 如果你的灭菌温度在121度以下时f0还在增加 f0符合了也不行啊
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药徒
发表于 2024-8-2 16:56:00 | 显示全部楼层
外企做的比较严格
温度+时间+F0+温度压差比较+平衡时间等等
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发表于 2024-9-24 13:13:52 | 显示全部楼层
指南和法规里对于热穿透都没有提到温度要求,看F0
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药徒
发表于 2024-10-8 13:44:47 | 显示全部楼层

热穿透只要F0值达到就行。
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药徒
发表于 2024-10-8 13:54:03 | 显示全部楼层
謝謝分享
學習了
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