空调记录

Irisxlb · 发表于 2024-2-27 14:08:17

luknqqnuq1 发表于 2024-2-27 13:58
直接车间停用几个月，恢复生产时，全套验证再来一遍。

所以如果在验证周期内开机净化然后清洁消毒填写记录，这样就不用再做一次验证了吧？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-27 14:14:32

Irisxlb 发表于 2024-2-27 14:08
所以如果在验证周期内开机净化然后清洁消毒填写记录，这样就不用再做一次验证了吧？

明确一下你们想关几天空调，几天风机

大家就能给你个大概的判断了

Irisxlb · 发表于 2024-2-27 14:31:17

本帖最后由 Irisxlb 于 2024-2-27 14:34 编辑

luknqqnuq1 发表于 2024-2-27 14:14
明确一下你们想关几天空调，几天风机

大家就能给你个大概的判断了

都停2、3个月吧，可能会更久，现在资金有点点问题，三试没那么快还是在再次生产前环境监测合格后再进行生产比较好？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-27 14:44:22

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-2-27 14:45 编辑

Irisxlb 发表于 2024-2-27 14:31
都停2、3个月吧，可能会更久，现在资金有点点问题，三试没那么快还是在再次生产前环境监测合格后再进行生 ...

环境、工艺、方法学验证都做过，合格了

直接关停几个月，下次生产前，先打扫卫生，消毒，自净；

自净到达规定时间后，然后测试环境参数，合格后再试产。

注册申报前，确保第三方环境监测报告是效期内的就行。

注意下，期间菌种传代什么的检验室要正常维护，如果也关了，重新买菌种什么的，要重新验证。

Irisxlb · 发表于 2024-2-27 15:02:16

luknqqnuq1 发表于 2024-2-27 14:44
环境、工艺、方法学验证都做过，合格了

直接关停几个月，下次生产前，先打扫卫生，消毒，自净；

非常详细，谢谢你，学到啦

帅1号 · 发表于 2024-2-27 16:53:46

先做停机天数验证，再生产前清洁、消毒、环境监测

zhāng° · 发表于 2024-2-28 09:16:55