批记录

Haity5 · 发表于 2024-2-26 16:44:29

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请教各位，批检验记录是否包括原辅包检验记录，还是只包括中间产品和成品检验记录？

℡紫sé · 发表于 2024-2-26 16:46:49

只包括中间产品和成品的，原辅包的也不会每批都对应得上成品啊

包子君 · 发表于 2024-2-26 16:47:44

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HQL123 · 发表于 2024-2-26 16:47:49

只包括中间产品和成品检验记录

GMP20130222 · 发表于 2024-2-26 16:49:55

一批原料、包材可用于300批制剂生产，批生产、检验记录各300批，你猜用不用放在批里

余默 · 发表于 2024-2-26 16:50:13

每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况
（二十九）批记录
用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息

爱笑的一天 · 发表于 2024-2-26 16:54:35

这个还是需要有一个主语的，是产品的还是物料的批检验记录。

包子君 · 发表于 2024-2-26 16:54:41

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大呆子 · 发表于 2024-2-26 17:08:24

其实是表达的问题，我们常这样说，批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录，这就主要是指成品了

如果我们说检验记录，就包括原辅料、中药材、半成品、成品的检验记录了

所以看你怎么说

大风起兮A · 发表于 2024-2-26 17:09:53

不用包括原材料的来料记录

1126011410 · 发表于 2024-2-26 17:15:26

GMP20130222 发表于 2024-2-26 16:49
一批原料、包材可用于300批制剂生产，批生产、检验记录各300批，你猜用不用放在批里

你的字大，就服你

Qiong12 · 发表于 2024-2-26 17:16:32

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包子君 · 发表于 2024-2-26 17:20:51

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老K · 发表于 2024-2-26 17:30:04

批次相关的所有分析检验记录

勺子爱西瓜 · 发表于 2024-2-26 17:51:11

可以做到的话就可以有啊

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wzzz2008 · 发表于 2024-2-26 22:04:18

包子君发表于 2024-2-26 17:20
但是你们做追溯的时候，不还是得调用所有对应的批次检验进出记录吗？

是要追溯啊。而且，要全程可追溯。但为啥要叫追溯，不叫其他的？就是你根据已有的信息，找到存放位置就行了，而不是一定要放在一起。就像楼上说的，一批原料，用在300批产品里，你的原料检验记录放在哪批的批记录里？还是说，要复印三百份？如果要复印300份，复印件显然是不具效力的，真要追溯的时候，是不是还得去找原件，去哪找？
药法规定，药品要保证全程全生命周期可追溯，
但去药店买药，只有小盒说明书打上三期，没有谁买一盒药，药店再给你配一套批生产、检验记录的的吧？

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-27 09:03:36

批检验记录不包括原辅包，原辅包的要单独存档，保证需要的时候能调阅到

sdlzyhq1993 · 发表于 2024-3-4 10:21:40

GMP20130222 发表于 2024-02-26 16:49
一批原料、包材可用于300批制剂生产，批生产、检验记录各300批，你猜用不用放在批里

我不敢猜

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A，王钰 · 发表于 2024-3-4 15:08:55

原辅包的检验报告单我们一般附在批生产记录

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给力宏 · 发表于 2024-3-18 07:37:36

你的领料单有批号，可以追溯。除非是定制式生产，不然一批原料很难对应一批成品

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[生产制造] 批记录

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