查看: 1244|回复: 6

目前在做IVD产品，整理了日常用的法规，分享一下

[复制链接]

余家菇凉

发表于 2024-2-29 15:10:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前在做IVD产品，整理了日常用的法规，分享一下

00中国医疗器械标准目录及适用范围20220523.pdf

4.73 MB, 下载次数: 34

5.2医疗器械生产质量管理规范附录独立软件.pdf

391.86 KB, 下载次数: 27

11.GBT 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求（正式版本）.pdf

2.46 MB, 下载次数: 27

21.YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf

519.69 KB, 下载次数: 21

22.YYT_1244-2014_体外诊断试剂用纯化水.pdf

914.65 KB, 下载次数: 36

23.山东省医疗器械工艺用水现场检查指南.pdf

528.06 KB, 下载次数: 34

24.山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南.pdf

1.3 MB, 下载次数: 31

30.洁净室施工及验收规范（附条文说明） GBT 50591-2010.pdf

4.94 MB, 下载次数: 24

31.医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GBT 16293-2010.pdf

893.58 KB, 下载次数: 20

32.医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GBT 16294-2010.pdf

771.25 KB, 下载次数: 25

33. 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GBT 16292-2010.pdf

1.36 MB, 下载次数: 20

YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价.pdf

2.94 MB, 下载次数: 25

262.43 KB, 下载次数: 45

发表于 2024-2-29 15:14:31 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

药学专业认可：0

使用道具举报

AaronNie

发表于 2024-3-1 09:23:56 | 显示全部楼层

感谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

玉屏山的那一边

发表于 2024-3-1 10:12:52 | 显示全部楼层

顶一个分享才是互联网精神

药学专业认可：0

使用道具举报

大风起兮A

发表于 2024-3-1 10:25:24 | 显示全部楼层

感谢分享。

药学专业认可：0

使用道具举报

郡庭

发表于 2024-3-1 10:30:28 | 显示全部楼层

感谢楼主！

药学专业认可：0

使用道具举报

oО星辰﹏

发表于 2024-3-2 16:04:18 | 显示全部楼层

楼主乐于分享知识，给楼主点赞，感谢

药学专业认可：4

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

目前在做IVD产品，整理了日常用的法规，分享一下

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块