《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）学习总结

暖暖的微笑der · 发表于 2024-3-6 10:03:47

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本贴为本人在学习《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）期间为方便理解所作。

叶落但唯美、1 · 发表于 2024-3-6 10:04:24

感谢分享

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-6 10:05:33

谢谢分享

加油玉儿 · 发表于 2024-3-6 10:11:31

rulai · 发表于 2024-3-6 10:14:26

谢谢分享。

大海 · 发表于 2024-3-6 11:04:10

谢谢分享

大呆子 · 发表于 2024-3-6 11:07:47

这样做蛮不错的

徐立乾 · 发表于 2024-3-6 12:05:41

“变更最后一步反应之前的工艺步骤中使用的生产设备”，请问，1、最后一部反应是哪一步？例如我有5个中间体，是有5个最后反应，还是最后一个中间体的最后一步反应/2、最后一步反应指形成共价键，那盐变酸是最后一步吗？还是之前加有机基团算最后一步？

抗争少年 · 发表于 2024-3-6 13:12:55

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旷野雄鹰 · 发表于 2024-3-6 13:55:18

谢谢分享

徐立乾 · 发表于 2024-3-6 17:33:22

抗争少年发表于 2024-3-6 13:12
我记得好像是剂型成型之前，原料药是精烘包前一步，固体制剂是剂型成型前，注射剂是灌装前，不知道对不对

出自哪里我去看看

抗争少年 · 发表于 2024-3-7 07:59:59

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风铃001001 · 发表于 2024-4-8 17:05:47

感谢分享，下载学习了

冰zryrz1t8 · 发表于 2024-4-9 15:17:00

感谢分享

冰城小熊 · 发表于 2024-4-10 10:42:28

感谢分享！！

dldldl · 发表于 2024-4-12 14:46:13

谢谢分享！！

流星c7o · 发表于 2024-4-13 16:28:33

路过来取金的，谢谢分享哦

18645526567 · 发表于 2024-5-11 08:22:11

“试行”2字还有吗现在

疯狂的小米虫 · 发表于 2024-5-13 12:04:48

感谢分享

YM0a877cad · 发表于 2024-5-24 08:06:47

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-6 13:12:55 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-7 07:59:59 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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