金币
UID294066
帖子
主题
积分4139
注册时间2017-4-5
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
-
-
《已上市化学药品药学变更研...》原料药生产工艺变更的解读_王淑华.pdf
1.2 MB, 下载次数: 104
-
-
《已上市化学药品药学变更研...》制剂处方中辅料变更的解读_王淑华.pdf
1.24 MB, 下载次数: 104
-
-
《已上市化学药品药学变更研...工艺、批量及包材变更的解读_王淑华.pdf
1.27 MB, 下载次数: 115
-
-
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读.pdf
1017.62 KB, 下载次数: 106
-
-
【CDE文章】仿制药溶出度质量标准的建立.pdf
1.16 MB, 下载次数: 88
-
-
GC-MS_HPLC法分析...丁基胶塞中有机成分及其迁移_张凤妹.pdf
506.91 KB, 下载次数: 67
-
-
The role of degradant profiling in active pharmaceutical ingredients and drug products.pdf
306.38 KB, 下载次数: 59
-
-
阿哌沙班杂质分析与控制.pdf
1.28 MB, 下载次数: 73
-
-
从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨_颜若曦.pdf
1.31 MB, 下载次数: 99
-
-
对药物研发中分析方法验证的几点考虑.pdf
376.75 KB, 下载次数: 97
-
-
恩替卡韦有机杂质的分析与控制.pdf
1.2 MB, 下载次数: 71
-
-
儿童用药中使用抑菌剂时的关注点及注册申报要求_申际丽.pdf
957.15 KB, 下载次数: 68
-
-
仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题探讨.pdf
1.94 MB, 下载次数: 83
-
-
仿制药有关物质研究的特点及研究思路.pdf
459.47 KB, 下载次数: 85
-
-
仿制药注射剂的非临床研究评价.pdf
682.47 KB, 下载次数: 73
-
-
氟康唑原料药有关物质的研究.pdf
923.98 KB, 下载次数: 68
-
-
复方氨基酸注射液仿制药药学研究的相关考虑_吴小飞.pdf
368.95 KB, 下载次数: 66
-
-
复杂抗生素多黏菌素E甲磺酸...研究及其在质量控制中的应用_李宣.pdf
962.72 KB, 下载次数: 60
-
-
供雾化器用的液体制剂(溶液型)仿制药药学研发一般考虑.pdf
404.18 KB, 下载次数: 58
-
-
供雾化器用吸入液体制剂的处方和雾化装置研究.pdf
455.58 KB, 下载次数: 53
-
-
供雾化器用吸入液体制剂的质量研究及其综合评价.pdf
630.49 KB, 下载次数: 57
-
-
供雾化器用液体制剂的雾化特性质量控制进展.pdf
1.64 MB, 下载次数: 51
-
-
关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路.pdf
709.89 KB, 下载次数: 86
-
-
化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点_姜喜凤.pdf
1.29 MB, 下载次数: 68
-
-
化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析.pdf
1.15 MB, 下载次数: 73
-
-
化学仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及展望.pdf
1.02 MB, 下载次数: 68
-
-
化学合成原料药起始物料的最新要求.pdf
625.16 KB, 下载次数: 91
-
-
化学药创新药注册核查主要问题分析及对策_叶笑.pdf
1.32 MB, 下载次数: 79
-
-
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求.pdf
470.62 KB, 下载次数: 64
-
-
化学药品注册中对照品的技术要求.pdf
800.35 KB, 下载次数: 92
-
-
化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺现行要求及考虑_张帆.pdf
1.11 MB, 下载次数: 83
-
-
化学药品注射剂可提取物和浸出物杂质评估与控制的一般考虑.pdf
647.64 KB, 下载次数: 67
-
-
化学药品注射剂生产所用塑料组件系统相容性研究思路浅析.pdf
1.3 MB, 下载次数: 71
-
-
化学药物中亚硝胺杂质的控制策略及审评考虑_张帆.pdf
1.12 MB, 下载次数: 79
-
-
基于ICH_Q3D(R2)...药品元素杂质研究的基本考虑_张芸.pdf
1.19 MB, 下载次数: 84
-
-
胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨.pdf
1.08 MB, 下载次数: 73
-
-
胶塞_玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨.pdf
802.68 KB, 下载次数: 77
-
-
晶型研究在口服固体制剂仿制药药学研发中的几点关注.pdf
393.57 KB, 下载次数: 69
-
-
境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药注册临床试验的审评考虑.pdf
672.32 KB, 下载次数: 57
-
-
口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析.pdf
698.16 KB, 下载次数: 66
-
-
口服固体制剂粒度和粒度分布相关问题探讨_何驰宇.pdf
1.55 MB, 下载次数: 86
-
-
口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析.pdf
767.71 KB, 下载次数: 71
-
-
口服固体制剂一致性评价质量研究和体外评价的常见问题分析.pdf
700.19 KB, 下载次数: 65
-
-
口服固体制剂注册申报工艺验证常见问题考量_魏赫.pdf
1.11 MB, 下载次数: 81
-
-
口服固体制剂注册型研发中粉体学研究的一般考虑_徐晓宏.pdf
962.95 KB, 下载次数: 71
-
-
美国FDA《仿制药审评质量管理规范》简介及相关思考_王少戎.pdf
1.17 MB, 下载次数: 70
-
-
美国FDA现代化仿制药质量评价系统KASA介绍_陈思.pdf
1.1 MB, 下载次数: 62
-
-
浅谈化学药物强制降解试验的设计与开展.pdf
878.63 KB, 下载次数: 82
-
-
强制降解试验在药物研发中的应用.pdf
1.68 MB, 下载次数: 83
-
-
如何建立方法的分析目标概要_杨美玲.pdf
381.64 KB, 下载次数: 71
-
-
色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性.pdf
841.49 KB, 下载次数: 80
-
-
速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求_申际丽.pdf
1.52 MB, 下载次数: 64
-
-
他汀类药物质量一致性评价的技术要求探讨.pdf
694.31 KB, 下载次数: 61
-
-
调脂药物的药学特点及生产现场检查的常见问题讨论.pdf
1.09 MB, 下载次数: 64
-
-
吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑.pdf
417.41 KB, 下载次数: 61
-
-
吸入用乙酰半胱氨酸溶液雾化特性的体外评价.pdf
969.01 KB, 下载次数: 57
-
-
吸入制剂非临床评价的考量要点_于冰.pdf
302.86 KB, 下载次数: 56
-
-
现阶段药品注册检验启动工作要求及面临的挑战_蔺娟.pdf
1.06 MB, 下载次数: 86
-
-
小分子药物研发中代谢产物非临床研究的关注要点.pdf
793.09 KB, 下载次数: 62
-
-
盐酸安非他酮口服调释制剂仿制药开发中药学研究的一般考虑.pdf
600.6 KB, 下载次数: 57
-
-
药品质量标准中杂质的限度确定方式探讨_孙佳敏.pdf
249.07 KB, 下载次数: 91
-
-
药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨.pdf
531.11 KB, 下载次数: 95
-
-
药物中苯残留原因及控制策略浅析_王宏亮.pdf
2.17 MB, 下载次数: 72
-
-
药用辅料风险评估及管理的策略.pdf
728.51 KB, 下载次数: 100
-
-
杂质检查分析方法建立过程中破坏性试验的意义和存在的问题分析.pdf
542.74 KB, 下载次数: 84
|
[复制链接]
2 金币
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号 互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033
发表于 2024-3-8 11:30:58
置顶卡
变色卡
