培养箱搬迁后再确认

ly18306115610 · 发表于 2024-3-17 22:58:49

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微生物检测用培养箱搬到另外一个位置，需要做验证，请问24小时空载一次，24小时负载一次可以吗？再加上开关门影响和断电影响测试。需不需要24小时做三次，比较纠结，因为好几个箱子等着测

chenqiang179 · 发表于 2024-3-18 08:00:51

搬了多远？
不远的话，比如从二楼到三楼。A栋到B栋。能不能风险评估，只做一个IQ？
如果跨省了，那就都做。

ly18306115610 · 发表于 2024-3-18 08:19:51

chenqiang179 发表于 2024-3-18 08:00
搬了多远？
不远的话，比如从二楼到三楼。A栋到B栋。能不能风险评估，只做一个IQ？
如果跨省了，那就都做 ...

这个厂区到另外一个厂区，大概1公里

鬼使神差 · 发表于 2024-3-18 08:21:19

我觉得不用，风险评估写充分些

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=177639
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wsn · 发表于 2024-3-18 08:37:12

换厂区了都，重新做吧都

栗子7 · 发表于 2024-3-18 08:39:32

往你自己能做到的风险项目上去评估

断刃 · 发表于 2024-3-18 08:46:12

走变更，温度类设备受环境温度影响比较大，一般都会重新做个48h

ly18306115610 · 发表于 2024-3-18 08:51:00

24小时做3次，有没有这个说法

断刃 · 发表于 2024-3-18 08:53:19

ly18306115610 发表于 2024-3-18 08:51
24小时做3次，有没有这个说法

24h做三次，他们想的就是一天24h，包括白天黑夜不同的环境温度情况，然后做三次就是3天

cloudsky · 发表于 2024-3-18 09:02:56

这个不是太远，做个风险评估和变更，然后做个48小时测试就够了。

死库水 · 发表于 2024-3-18 09:43:00

这玩意就我经验，影响冷热点的条件一般为外界温度和设定温度，因为这会影响里面喷冷风还是热风（当然，肯定在温度范围内）。就按你思路就行，取样频率稍微高一点，取足足够数据就能说服人了

ttcy · 发表于 2024-3-18 10:33:27

死库水发表于 2024-3-18 09:43
这玩意就我经验，影响冷热点的条件一般为外界温度和设定温度，因为这会影响里面喷冷风还是热风（当然，肯 ...

没看太清楚楼主的思路，所以，建议是缩短监测周期，增加取样频率？
大概空载满载各做1天，取样频率可以设成2-5分钟一次？
开门和断电到底要不要做啊？

[确认&验证] 培养箱搬迁后再确认